職位描述

1. 根據(jù)公司產(chǎn)品國(guó)際業(yè)務(wù)策略，和目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)法規(guī)，制定國(guó)際注冊(cè)工作計(jì)劃；

2.領(lǐng)導(dǎo)國(guó)際注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，整理公司已上市產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)文件，并配合代理商在目標(biāo)國(guó)家提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；

3.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員同海外代理商或者其他國(guó)藥監(jiān)部門(mén)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，獲得注冊(cè)批件；

4.同生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)部門(mén)溝通相關(guān)技術(shù)問(wèn)題并組織公司內(nèi)外資源翻譯相關(guān)技術(shù)資料；

5.參與公司的對(duì)外合作項(xiàng)目；

6.配合國(guó)際市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，同國(guó)外合作伙伴溝通相關(guān)問(wèn)題；

7.負(fù)責(zé)他國(guó)藥監(jiān)部門(mén)來(lái)公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的安排和現(xiàn)場(chǎng)組織；

8.其他涉外的技術(shù)溝通工作；

任職要求：

1.生物技術(shù)，藥學(xué)，藥學(xué)英文等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷

2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、跨國(guó)公司注冊(cè)部工作經(jīng)歷優(yōu)先

3. 大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)以上水平，能熟練運(yùn)用英文作為工作語(yǔ)言

4. 性格沉穩(wěn)、踏實(shí)，有團(tuán)隊(duì)合作精神，樂(lè)于分享