職位描述

崗位職責(zé)：

1、管理公司內(nèi)各部門CAPA，包括：CAPA申請(qǐng)、處理及關(guān)閉。

2、負(fù)責(zé)公司各部門啟動(dòng)的CAPA監(jiān)督追蹤，包括：進(jìn)度、質(zhì)量等。3、負(fù)責(zé)CAPA數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)，數(shù)據(jù)上傳等操作。4、負(fù)責(zé)CAPA相關(guān)的偏差及變更的銜接工作。5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、國(guó)際GMP檢查現(xiàn)場(chǎng)迎檢工作。6、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、國(guó)際GMP檢查缺陷項(xiàng)的跟蹤、整改工作，負(fù)責(zé)起草整改報(bào)告。7、負(fù)責(zé)CAPA年度回顧報(bào)過(guò)起草。8、負(fù)責(zé)相關(guān)管理文件的修訂工作。9、參與公司其他質(zhì)量工具的管理工作。任職資格：1、專業(yè)：生物、化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)2、2年（含2年）以上QA工作經(jīng)驗(yàn)3、開(kāi)朗、外向、較強(qiáng)的溝通能力4、熟練應(yīng)用日常辦公軟件，熟練應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析軟件5、較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)查閱及英文文件閱讀能力，聽(tīng)說(shuō)能力強(qiáng)者優(yōu)先6、其它：有疫苗QA工作經(jīng)驗(yàn)、WHO預(yù)認(rèn)證、FDA認(rèn)證、EU認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先