職位描述

崗位職責(zé)：

1、按照公司文件和GMP法規(guī)要求組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)對(duì)已上市疫苗制品的理化指標(biāo)/對(duì)各類疫苗制品使用的物料進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)記錄，保證檢驗(yàn)過程合規(guī)、可靠；

2、組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)對(duì)制品/物料關(guān)鍵指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析，并報(bào)告分析結(jié)果；

3、組織現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)持續(xù)開展制品/物料理化專屬性分析儀器和分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證工作（含驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告）

4、組織并參與理化檢驗(yàn)相關(guān)的OOS/OOT調(diào)查、偏差調(diào)查、CAPA、變更等工作，并執(zhí)行好相關(guān)的行動(dòng)計(jì)劃

5、推動(dòng)理化實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)，不僅限于文件體系提升，流程優(yōu)化，效率提升

6、參與中國(guó)及WHO、EP等國(guó)際GMP認(rèn)證工作

7、參與工藝優(yōu)化、改進(jìn)、提升等驗(yàn)證工作

8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

任職資格：

1、熟練掌握基本理化檢驗(yàn)及大型分析儀器操作技術(shù)，具備3年以上團(tuán)隊(duì)管理能力

2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，掌握相應(yīng)質(zhì)量管理方法和質(zhì)量管理工具，掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析處理能力；

3、踏實(shí)肯干，積極上進(jìn)

4、英文讀寫無障礙

5、工作地點(diǎn)為上地和昌平