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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責(zé)：

1根據(jù)原料藥項目的研發(fā)需要進行分析方法開發(fā)和驗證，跟蹤項目的進展并給予具體的分析技術(shù)支持。

2指導(dǎo)下屬開展藥物的質(zhì)量研究工作，包括建立原輔料、中間體、產(chǎn)品等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，反應(yīng)中控點指標(biāo)的確定，穩(wěn)定性研究等。

3 負責(zé)完成項目的日常檢測實驗工作。

4負責(zé)各階段實驗方案的起草、過程修改完善、小結(jié)工作，完成各階段相關(guān)文檔的整理、匯總及歸檔。

5負責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料（包括按CTD格式）。

6 協(xié)助分析項目主管進行原料藥研發(fā)項目注冊申報后現(xiàn)場核查的分析檢驗工作。

7 負責(zé)提交項目相關(guān)耗材、試劑、對照品、對照藥的申購計劃。

8 負責(zé)原始記錄的復(fù)核工作，對復(fù)核過的數(shù)據(jù)真實性，完整性和準(zhǔn)確性負責(zé)。

9 定期匯報項目進展，主動與上級和研發(fā)同事進行溝通。

10 保證研發(fā)項目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存；維護知識產(chǎn)權(quán)，落實技術(shù)保密工作。

11 規(guī)范使用設(shè)備與設(shè)施，落實日常維護保養(yǎng)工作。

12 遵守各項管理制度，負責(zé)實驗室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。

13 加強項目組信息流管理，與上級和其他部門建立良好的溝通、協(xié)作關(guān)系。

14 完成上級委派的其他工作任務(wù)。

任職條件：

1 教育背景：藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上。

2 工作經(jīng)驗：三年以上的藥品質(zhì)量研究和分析方法開發(fā)經(jīng)驗。

3 培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過與藥品質(zhì)量研究相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，參加過注冊法規(guī)、cGMP、ESH等相關(guān)知識的培訓(xùn)。

4 技能技巧：熟悉各種常規(guī)分析儀器，包括液相、氣相、紫外、滴定等。具有一定的分析方法開發(fā)能力，英語水平四級以上，具有一定的資料檢索、分析、整理能力，能主動了解國內(nèi)外藥物分析的發(fā)展動向。

5 具有一定的創(chuàng)新能力，較強的分析和解決問題的能力，執(zhí)行力，溝通協(xié)調(diào)能力和壓力管理能力。了解藥物質(zhì)量研究流程，了解CFDA藥物申報中相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則。

企業(yè)簡介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產(chǎn)20億元，凈資產(chǎn)14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌，擁有四個生產(chǎn)基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產(chǎn)基地，上虞和江西上饒原料藥生產(chǎn)基地，內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地，杭州營銷中心和上海張江研發(fā)中心。

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分析研究員（上海）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

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