職位描述

工作職責(zé)：

1、根據(jù)部門(mén)工作計(jì)劃，制訂組內(nèi)工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)多方資源，保障項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

2、審核組內(nèi)質(zhì)量研究方案和研發(fā)報(bào)告、參與組內(nèi)項(xiàng)目評(píng)估、參與組內(nèi)新產(chǎn)品質(zhì)量研究現(xiàn)場(chǎng)檢查；

3、協(xié)助所長(zhǎng)完善和規(guī)范質(zhì)量研究研發(fā)流程及相關(guān)制度；

4、承擔(dān)項(xiàng)目方法開(kāi)發(fā)、對(duì)照品標(biāo)化、研發(fā)報(bào)告整理、檢測(cè)報(bào)告和記錄復(fù)核等工作；

5、負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)技術(shù)交接和交流、相關(guān)問(wèn)題解決；

6、負(fù)責(zé)組內(nèi)人員培養(yǎng)和考核管理；

7、負(fù)責(zé)組內(nèi)設(shè)備管理和日常維保。

任職條件：

1、教育水平：本科及以上學(xué)歷；

2、專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)、分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

3、經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)（不低于3人）管理經(jīng)驗(yàn)；

4、知識(shí)：精通質(zhì)量研究項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)；掌握藥物分析、質(zhì)量管理、GMP知識(shí)、新藥信息檢索；熟悉藥物合成、5、制劑等知識(shí)；了解新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)、人力資源管理等相關(guān)知識(shí)；

6、技能：精通質(zhì)量研究各個(gè)模塊的實(shí)驗(yàn)技能；熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專(zhuān)業(yè)軟件；

7、素質(zhì)：具備較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的執(zhí)行力、壓力管理能力，具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力。