職位描述

工作職責(zé)：

1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃，制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃，組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

2、承擔(dān)項(xiàng)目方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、對(duì)照品標(biāo)化、研發(fā)報(bào)告整理、記錄復(fù)核等工作；

3、參與項(xiàng)目質(zhì)量研究技術(shù)交流；

4、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)研技術(shù)員和分析員。

任職條件：

1、教育水平：碩士及以上學(xué)歷；

2、專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)、分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

3、經(jīng)驗(yàn)：5年以上分析開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證等工作；

4、知識(shí)：掌握質(zhì)量研究、信息檢索知識(shí)；熟悉質(zhì)量研究項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量管理、GMP知識(shí)等知識(shí)；了解制劑、合成、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí)；

5、技能：精通質(zhì)量研究各個(gè)模塊的實(shí)驗(yàn)技能；熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專(zhuān)業(yè)軟件；

6、素質(zhì)：具備一定的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。