職位描述

主要職責(zé)：

1 負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理、電子數(shù)據(jù)可靠性和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

2 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器相關(guān)軟件硬件進(jìn)行日常的管理和維護(hù)，執(zhí)行用戶賬戶的變更操作、權(quán)限的分配、數(shù)據(jù)的備份與恢復(fù)、儀器客戶端的退役等工作。

4 對(duì)新購(gòu)入的客戶端、設(shè)備進(jìn)行安裝、配置以確保其能滿足工作的需求。

5 對(duì)實(shí)驗(yàn)室/辦公室的計(jì)算機(jī)進(jìn)行日常的維護(hù)檢查，調(diào)查、解決出現(xiàn)的問題。

6 對(duì)于檢測(cè)儀器軟件出現(xiàn)的異常、偏差，協(xié)助使用部門進(jìn)行調(diào)查，對(duì)于較為復(fù)雜的問題與儀器供應(yīng)商聯(lián)系溝通，以尋求合理的解決方案和完善的調(diào)查結(jié)果。

7 對(duì)于新購(gòu)入的檢測(cè)儀器，與供應(yīng)商就儀器軟件3Q驗(yàn)證、CSV等方面進(jìn)行溝通，確認(rèn)軟件驗(yàn)證內(nèi)容是否符合法規(guī)、GMP的需求。

8 起草計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)文檔（驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證報(bào)告、功能風(fēng)險(xiǎn)分析、需求追溯性矩陣等）。

9 對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、確認(rèn)，并形成相應(yīng)報(bào)告。

任職要求：

1 計(jì)算機(jī)或制藥工程相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；

2 制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。