職位描述

主要工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的調(diào)研、計(jì)劃制訂、小試開(kāi)發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證，確保研發(fā)過(guò)程真實(shí)、規(guī)范；

2、能夠運(yùn)用QBD理念進(jìn)行藥品開(kāi)發(fā)；

3、能夠獨(dú)立撰寫(xiě)申報(bào)資料，配合注冊(cè)部進(jìn)行資料整理；

4、審核項(xiàng)目中試方案、生產(chǎn)驗(yàn)證文件，協(xié)助中試組開(kāi)展中試或生產(chǎn)驗(yàn)證工作；

5、指導(dǎo)和培養(yǎng)制劑技術(shù)員和實(shí)驗(yàn)員；

6、參與外部門(mén)技術(shù)交流與合作；

7、內(nèi)外部協(xié)調(diào)關(guān)系、與研究院各部門(mén)、物資采購(gòu)部、分子公司保持溝通順暢，與輔料、設(shè)備等廠家和相關(guān)合作單位聯(lián)系。

任職要求

教育水平：本科及以上學(xué)歷

專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)或藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)

經(jīng)驗(yàn)：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)一個(gè)及以上的項(xiàng)目完整開(kāi)發(fā)。 

知識(shí)：掌握制劑研發(fā)、信息檢索知識(shí)；熟悉制劑新藥和仿制藥研究項(xiàng)目研發(fā)流程、注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量管理、GMP等知識(shí)；

     了解合成、分析、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí)。

技能：精通制劑研發(fā)各個(gè)模塊的實(shí)驗(yàn)技能、常規(guī)固體制劑設(shè)備能夠熟練操作；熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專(zhuān)業(yè)      軟件。

素質(zhì)：具備一定的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。