
液體制劑項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1、承擔(dān)液體制劑新項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研與審核自研新藥與外購(gòu)新藥、的制劑工藝、產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的技術(shù)評(píng)估;
2、檢索FDA、EMA等原研產(chǎn)品國(guó)外申報(bào)資料的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)制定自研新產(chǎn)品研究方案;
3、制定液體(無(wú)菌)制劑新產(chǎn)品研究計(jì)劃,制定新藥或仿制藥處方研究、中試、工藝放大方案并開(kāi)展新藥或仿制藥的處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證等工作;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)文件轉(zhuǎn)移與技術(shù)方案的交接,完成驗(yàn)證文件工作;
5、審核CTD申報(bào)資料的撰寫(xiě)與制劑技術(shù)資料,協(xié)助注冊(cè)申報(bào)人員完成新藥申報(bào)過(guò)程中靜態(tài)與動(dòng)態(tài)核查;
6、優(yōu)化已上市液體制劑產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的制劑問(wèn)題,制定工藝優(yōu)化方案,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
7、建立健全液體制劑實(shí)驗(yàn)室管理制度,完善注射劑中試車(chē)間的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
8、日常事務(wù)管理,如:設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室安全等。
任職要求:
1、藥劑學(xué)(藥物制劑)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,具有3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、作為制劑負(fù)責(zé)人成功開(kāi)發(fā)過(guò)3個(gè)以上水針或凍干粉針新藥或仿制藥項(xiàng)目,具有申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn);
3、能夠獨(dú)立制定并撰寫(xiě)制劑項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃;
4、團(tuán)隊(duì)合作精神較強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),在贛州、北京、杭州、深圳和??诘鹊厝Y擁有二家生產(chǎn)企業(yè)、二家銷(xiāo)售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學(xué)研究所,現(xiàn)有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”“江西省醫(yī)藥行業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”、“贛州市50強(qiáng)企業(yè)”、“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)企業(yè)”、“贛州市最佳企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)”、“專(zhuān)利投資獎(jiǎng)企業(yè)”、“紅十字人道金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆钡确Q(chēng)號(hào)。2011年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 14 億元,實(shí)現(xiàn)利稅 2.5 億元,各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均比去年大幅增長(zhǎng)。
公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營(yíng)理念,確立了研發(fā)驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學(xué)研究所,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成。在研新品種20余個(gè),其中一類(lèi)新藥1個(gè),化學(xué)三類(lèi)新藥13個(gè),中藥五類(lèi)新藥2個(gè),中藥六類(lèi)3個(gè)。擁有二十多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,先后承擔(dān)了國(guó)家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)3個(gè),國(guó)家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項(xiàng)目3個(gè),國(guó)家發(fā)改委、工信部“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目3個(gè)。
公司本著質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念,著力建設(shè)具有國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)硬件設(shè)施和軟件體系 ,擁有二個(gè)生產(chǎn)基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個(gè)品規(guī)的生產(chǎn)能力,擁有國(guó)內(nèi)、國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,所有劑型均獲國(guó)家GMP認(rèn)證。
公司秉承互利共贏的經(jīng)營(yíng)理念,建立和完善了遍布全國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍、專(zhuān)業(yè)化的市場(chǎng)推廣能力、完善的銷(xiāo)售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。
基業(yè)長(zhǎng)青,永攀高峰。面向未來(lái),青峰人以振興民族醫(yī)藥為己任,青峰人將以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、奮發(fā)有為的風(fēng)貌、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),著力將青峰打造為行業(yè)的“百年老店”,為人類(lèi)的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù),在贏得客戶(hù)和社會(huì)尊重的同時(shí),實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康、良性和快速發(fā)展。
一經(jīng)錄用,公司提供免費(fèi)住宿、五險(xiǎn)、免費(fèi)交通車(chē)、節(jié)日禮金等多項(xiàng)豐厚福利。
歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
職位發(fā)布企業(yè)

青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.qfyy.com.cn
企業(yè)地址:章貢區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24