
制劑開發(fā)主管(杭州青辰醫(yī)藥)

職位描述
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)匯總、制定、修正項目研究計劃,包括制劑、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,開展項目管理并帶領(lǐng)項目組成員按照國家CDE并參考ICH相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的要求完成整個項目的研究開發(fā)工作;
2. 負(fù)責(zé)制劑相關(guān)文獻(xiàn)和專利的查詢、匯總和整理工作;積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項等相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)制定制劑處方篩選、工藝研究方案并合規(guī)實(shí)施具體實(shí)驗方案,制備試驗樣品;制定中間體和產(chǎn)品的各項檢測指標(biāo)和限度要求,并參與或?qū)嵤z測工作;剖析檢測結(jié)果制定研究開發(fā)方案,推進(jìn)項目高效研發(fā);
4. 負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);負(fù)責(zé)整理技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接工作;
5. 負(fù)責(zé)撰寫制劑研究相關(guān)CTD資料;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗樣品的生產(chǎn)、檢測工作,并實(shí)施臨床樣品的制備;參與臨床試驗方案的制定;
7. 負(fù)責(zé)藥品注冊及現(xiàn)場核查制劑相關(guān)工作;
8. 在項目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報資料及原始記錄整理存檔;
9. 對項目組成員進(jìn)行指導(dǎo)、管理和考核。
任職要求:
1. 藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 本科五年以上、研究生三年以上化學(xué)藥物制劑研究工作經(jīng)驗并熟悉質(zhì)量研究相關(guān)工作;
3. 掌握藥物制劑研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉制劑質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和穩(wěn)定性研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨(dú)立制定研究方案并合規(guī)實(shí)施、規(guī)范記錄;
4. 熟悉藥物固體制劑、緩控釋制劑所需相關(guān)設(shè)備,可熟練維護(hù)操作制劑設(shè)備,有制藥工廠生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗優(yōu)先;
5. 具備獨(dú)立開展制劑研發(fā)的工作經(jīng)驗,可帶領(lǐng)團(tuán)隊完成項目研發(fā)相關(guān)工作;
6. 具有較強(qiáng)的英文讀寫能力;
7. 具備良好的溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作能力,有責(zé)任心,工作認(rèn)真細(xì)致;
8. 知識/技能:有多種劑型的制劑實(shí)戰(zhàn)研發(fā)工作經(jīng)驗,能夠獨(dú)立開展整個項目的研究工作,包括處方前研究、參比制劑逆向工程、處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等,熟悉新藥注冊及申報要求,熟悉申報資料的撰寫和整理要求;藥物制劑理論扎實(shí),具有良好的實(shí)驗操作能力,掌握制劑設(shè)備使用與日常維護(hù)。
企業(yè)簡介
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產(chǎn)企業(yè)、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學(xué)研究所,現(xiàn)有員工近2000名。
公司先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”“江西省醫(yī)藥行業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”、“贛州市50強(qiáng)企業(yè)”、“突出貢獻(xiàn)獎企業(yè)”、“贛州市最佳企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)”、“專利投資獎企業(yè)”、“紅十字人道金質(zhì)獎?wù)隆钡确Q號。2011年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入 14 億元,實(shí)現(xiàn)利稅 2.5 億元,各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均比去年大幅增長。
公司堅持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營理念,確立了研發(fā)驅(qū)動、產(chǎn)品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略,先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學(xué)研究所,研發(fā)團(tuán)隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成。在研新品種20余個,其中一類新藥1個,化學(xué)三類新藥13個,中藥五類新藥2個,中藥六類3個。擁有二十多項國家發(fā)明專利,先后承擔(dān)了國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項3個,國家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項目3個,國家發(fā)改委、工信部“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項目3個。
公司本著質(zhì)量第一的經(jīng)營理念,著力建設(shè)具有國內(nèi)一流的生產(chǎn)硬件設(shè)施和軟件體系 ,擁有二個生產(chǎn)基地,形成了針劑2億支、片劑20億片、顆粒劑1億袋、膠囊劑1億粒、原料藥10噸共6大系列100多個品規(guī)的生產(chǎn)能力,擁有國內(nèi)、國際一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,所有劑型均獲國家GMP認(rèn)證。
公司秉承互利共贏的經(jīng)營理念,建立和完善了遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。高品質(zhì)的特色產(chǎn)品、高素質(zhì)的銷售隊伍、專業(yè)化的市場推廣能力、完善的銷售服務(wù)體系,為企業(yè)贏得了良好的口碑。
基業(yè)長青,永攀高峰。面向未來,青峰人以振興民族醫(yī)藥為己任,青峰人將以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、奮發(fā)有為的風(fēng)貌、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),著力將青峰打造為行業(yè)的“百年老店”,為人類的健康事業(yè)提供更多更好的服務(wù),在贏得客戶和社會尊重的同時,實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康、良性和快速發(fā)展。
一經(jīng)錄用,公司提供免費(fèi)住宿、五險、免費(fèi)交通車、節(jié)日禮金等多項豐厚福利。
歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn
注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
職位發(fā)布企業(yè)

青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.qfyy.com.cn
企業(yè)地址:章貢區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24