
QC理化分析師

職位描述
崗位職責(zé):
按計劃和SOP要求執(zhí)行物料和產(chǎn)品的檢測,為及時放行質(zhì)量可靠的產(chǎn)品提供真實準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)
檢驗計劃
1. 與供應(yīng)鏈和生產(chǎn)部溝通生產(chǎn)需求與發(fā)貨需求,在實驗室內(nèi)部確定檢驗計劃
2. 跟進檢驗進度確保按時交付檢驗結(jié)果,發(fā)生異常及時通知供應(yīng)鏈與生產(chǎn),確保信息傳遞
產(chǎn)品檢驗
3. 進行放行產(chǎn)品與穩(wěn)定性產(chǎn)品的檢驗,確保遵守檢驗周期、按檢驗操作規(guī)程中的分析要求操作,為放行質(zhì)量可靠的產(chǎn)品提供真實準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)
環(huán)境監(jiān)測
4. 按SOP要求執(zhí)行公用工程系統(tǒng)的監(jiān)測,確保計劃符合性、數(shù)據(jù)真實性,完整性
一般分析儀器的維護
5. 按SAP中要求的維護項目對一般分析儀器進行維護,確保SOP符合性與業(yè)務(wù)可持續(xù)性
色譜柱與庫存管理
6. 執(zhí)行色譜柱的日常管理與消耗品庫存管理,確保SOP符合性與業(yè)務(wù)可持續(xù)性
取樣
7. 進行產(chǎn)品和物料的取樣,避免污染與交叉污染,確保樣品代表性
留樣
8. 進行產(chǎn)品和物料的留樣與觀察,確保SOP與法規(guī)符合性
驗證與確認
9. 依照批準(zhǔn)的方案執(zhí)行分析方法與設(shè)備的驗證或確認活動,確保業(yè)務(wù)可持續(xù)性與法規(guī)符合性
任職要求:
1.3年或以上GMP化學(xué)實驗室分析操作經(jīng)驗
2.2年以上通用檢測儀器使用與維護經(jīng)驗,如HPLC、GC、紅外、溶出儀等
3.具備FDA或歐盟、中國GMP現(xiàn)場審計經(jīng)驗
4.具備分析化學(xué)知識、藥物化學(xué)知識、無機/有機化學(xué)知識
5.認真、細致、嚴謹
6.善于區(qū)分優(yōu)先級力,良好的人際關(guān)系處理能力,良好的口頭表達與書面表達能力,良好的組織能力與分析能力
企業(yè)簡介
作為全球領(lǐng)先的生物制藥公司,總部設(shè)在比利時布魯塞的優(yōu)時比(UCB)公司,秉承造福人類的使命,在近八十年的發(fā)展中,為全球重癥疾病患者提供了若干獨具特色的藥物。優(yōu)時比(UCB)公司通過采用創(chuàng)新的方式進行化學(xué)藥品與生物藥品的研究與開發(fā),主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,過敏/呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病及腫瘤疾病的治療領(lǐng)域的研究。在重癥疾病治療領(lǐng)域中,優(yōu)時比(UCB)公司始終處于先行者的地位。在全球40多個國家擁有8,400多名員工,2006年,優(yōu)時比(UCB)公司實現(xiàn)收入25億歐元,優(yōu)時比(UCB)公司在歐洲布魯塞爾證券交易市場上市。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

優(yōu)時比(UCB)公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1928
企業(yè)網(wǎng)址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:興國路443/3
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職位發(fā)布日期: 2019-04-24