職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司安排，協(xié)助報(bào)送藥品注冊、補(bǔ)充申請、變更等注冊申報(bào)資料；
2、跟進(jìn)公司申報(bào)品種的注冊進(jìn)度，了解國內(nèi)同品種動態(tài)；
3、關(guān)注藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)與國家局、藥典會、藥審中心等單位的聯(lián)絡(luò)、溝通及協(xié)調(diào)工作；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
2、了解注冊法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及注冊申報(bào)流程；
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團(tuán)成立于2000年，是一家以新藥研發(fā)為核心，銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團(tuán)化上市公司。集團(tuán)是腸外營養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，在肝病領(lǐng)域細(xì)分市場占據(jù)重要地位，是全國排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷售基地，現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來，在資本市場有著良好的表現(xiàn)，目前股票市值約227億人民幣，A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強(qiáng)企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強(qiáng)位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，經(jīng)過多年積累與實(shí)踐，公司已建立450人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中包括50余名博士、近百名碩士，95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平、團(tuán)隊(duì)人數(shù)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平，公司首仿成功率行業(yè)第一，近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術(shù)力量雄厚，目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等，配備有先進(jìn)齊全的科研設(shè)施、儀器，在腸外靜脈營養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前，研發(fā)中心已為公司累計(jì)完成51個新產(chǎn)品的研發(fā)，其中一半以上為首仿上市，廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領(lǐng)域?，F(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng)，實(shí)用新型專利5項(xiàng),發(fā)明25項(xiàng)，擁有注冊商標(biāo)161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領(lǐng)域啟動了59個新項(xiàng)目的研究，市場空間上百億。
公司于2015年正式進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場。
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