
注冊經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)進口藥品注冊申報 、咨詢,部分翻譯以及與相關(guān)業(yè)務(wù)部門的聯(lián)系工作;
- 負(fù)責(zé)審定進口藥品注冊資料的合規(guī)性和完整性確保其符合CFDA形式審查要求;
- 負(fù)責(zé)跟蹤和推進部分注冊項目,掌握注冊進展,并負(fù)責(zé)項目審評、審批過程中的溝通協(xié)調(diào);
- 負(fù)責(zé)項目立項、研發(fā)及審評過程中遇到問題的咨詢;
- 負(fù)責(zé)重點項目申報信息、審評進度等相關(guān)信息調(diào)研;
- 負(fù)責(zé)部分項目立項及研發(fā)過程中提供法規(guī)支持;
- 專家資源建立與維護。
任職資格:
- 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),3年以上進口注冊背景經(jīng)驗;
- 熟悉并掌握進口、國產(chǎn)藥品注冊法規(guī)及申報流程的各個環(huán)節(jié)和要求。熟悉國外藥品注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程 優(yōu)先考慮;
- 具有相關(guān)專家資源, 具有較強的英語翻譯及口語能力;
- 具有較強的溝通協(xié)調(diào)及團隊協(xié)作能力,較強的責(zé)任感和事業(yè)心,良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發(fā)為核心,銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團化上市公司。集團是腸外營養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,在肝病領(lǐng)域細分市場占據(jù)重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷售基地,現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現(xiàn),目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力,經(jīng)過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發(fā)團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,公司研發(fā)團隊技術(shù)水平、團隊人數(shù)在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平,公司首仿成功率行業(yè)第一,近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術(shù)力量雄厚,目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設(shè)施、儀器,在腸外靜脈營養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計完成51個新產(chǎn)品的研發(fā),其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領(lǐng)域。現(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專利30項,實用新型專利5項,發(fā)明25項,擁有注冊商標(biāo)161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領(lǐng)域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫(yī)療器械市場。
職位發(fā)布企業(yè)

海思科醫(yī)藥集團股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.haisco.com
企業(yè)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國生物制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-04-26