
技術主管(醫(yī)療器械)

職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)公司的經(jīng)營計劃管理目標和任務,統(tǒng)籌本部門的工作安排,制定工作計劃,組織技術力量解決工藝技術問題,建立技術管理制度,就重大技術事項向公司領導提出決策建議;
2、主持公司產品性能分析、技術可行性研究與評審會議,根據(jù)評審結果改進生產工藝。組織技術成果及技術經(jīng)濟效益的評價工作。
3、負責新產品技術轉移,并依據(jù)植入醫(yī)療器械法律、法規(guī),合理編制產品技術文件檔案及執(zhí)行,做好新、老產品工藝改進和工藝規(guī)范及工裝夾具、模具的設計制作;
4、及時指導、處理、協(xié)調和解決生產過程中出現(xiàn)的質量問題、工藝問題,確保生產工作的正常進行;
5、負責新、老產品SOP編制,工藝驗證工作,并下發(fā)技術變更文件及方案報告。
6、負責根據(jù)法律法規(guī)要求,整理產品的技術文件,并形成技術文檔,根據(jù)文件轉移情況進行翻譯工作。
任職要求:
1.學歷:本科及以上學歷;
2、專業(yè):工業(yè)工程、機械、自動化相關專業(yè);
3、經(jīng)驗:6年以上醫(yī)療器械行業(yè),4年以上同崗位及無菌植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,熟悉無菌植入醫(yī)療器械法律、法規(guī)及IOS13485,有心血管植入經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4 . 技能:熟悉技術部的技術文件、驗證文件、SOP的編寫和審核工作;熟練掌握CAD和PLANT、REUIT繪圖軟件。
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團成立于2000年,是一家以新藥研發(fā)為核心,銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團化上市公司。集團是腸外營養(yǎng)行業(yè)領導者,在肝病領域細分市場占據(jù)重要地位,是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地,現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來,在資本市場有著良好的表現(xiàn),目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅持以新產品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅動力,經(jīng)過多年積累與實踐,公司已建立450人的研發(fā)團隊,其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,公司研發(fā)團隊技術水平、團隊人數(shù)在國內醫(yī)藥企業(yè)處于領先水平,公司首仿成功率行業(yè)第一,近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術力量雄厚,目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經(jīng)等多個臨床治療領域。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等,配備有先進齊全的科研設施、儀器,在腸外靜脈營養(yǎng)治療領域的新產品開發(fā)方面處于國內領先水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計完成51個新產品的研發(fā),其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領域?,F(xiàn)有授權發(fā)明專利30項,實用新型專利5項,發(fā)明25項,擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領域啟動了59個新項目的研究,市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫(yī)療器械市場。
職位發(fā)布企業(yè)

海思科醫(yī)藥集團股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.haisco.com
企業(yè)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園百利路136號
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職位發(fā)布日期: 2019-04-26