
技術(shù)主管(醫(yī)療器械)

職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理目標(biāo)和任務(wù),統(tǒng)籌本部門(mén)的工作安排,制定工作計(jì)劃,組織技術(shù)力量解決工藝技術(shù)問(wèn)題,建立技術(shù)管理制度,就重大技術(shù)事項(xiàng)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出決策建議;
2、主持公司產(chǎn)品性能分析、技術(shù)可行性研究與評(píng)審會(huì)議,根據(jù)評(píng)審結(jié)果改進(jìn)生產(chǎn)工藝。組織技術(shù)成果及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)價(jià)工作。
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,并依據(jù)植入醫(yī)療器械法律、法規(guī),合理編制產(chǎn)品技術(shù)文件檔案及執(zhí)行,做好新、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)和工藝規(guī)范及工裝夾具、模具的設(shè)計(jì)制作;
4、及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、工藝問(wèn)題,確保生產(chǎn)工作的正常進(jìn)行;
5、負(fù)責(zé)新、老產(chǎn)品SOP編制,工藝驗(yàn)證工作,并下發(fā)技術(shù)變更文件及方案報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)要求,整理產(chǎn)品的技術(shù)文件,并形成技術(shù)文檔,根據(jù)文件轉(zhuǎn)移情況進(jìn)行翻譯工作。
任職要求:
1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、專(zhuān)業(yè):工業(yè)工程、機(jī)械、自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、經(jīng)驗(yàn):6年以上醫(yī)療器械行業(yè),4年以上同崗位及無(wú)菌植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌植入醫(yī)療器械法律、法規(guī)及IOS13485,有心血管植入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4 . 技能:熟悉技術(shù)部的技術(shù)文件、驗(yàn)證文件、SOP的編寫(xiě)和審核工作;熟練掌握CAD和PLANT、REUIT繪圖軟件。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海思科醫(yī)藥集團(tuán)成立于2000年,是一家以新藥研發(fā)為核心,銷(xiāo)售能力特別突出的醫(yī)藥類(lèi)集團(tuán)化上市公司。集團(tuán)是腸外營(yíng)養(yǎng)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,在肝病領(lǐng)域細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)重要地位,是全國(guó)排名前列的肝病用藥生產(chǎn)銷(xiāo)售基地,現(xiàn)有員工超過(guò)1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來(lái),在資本市場(chǎng)有著良好的表現(xiàn),目前股票市值約227億人民幣,A股排名前380、中小板排名前59、全國(guó)醫(yī)藥上市公司中長(zhǎng)期排名25、化學(xué)藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績(jī)效百佳榜第9位、中國(guó)上市公司市值管理績(jī)效百佳、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)、2014福布斯中國(guó)上市潛力企業(yè)100強(qiáng)位列 第三位、醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)第一位、2015福布斯中國(guó)潛力企業(yè)。
公司堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,經(jīng)過(guò)多年積累與實(shí)踐,公司已建立450人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中包括50余名博士、近百名碩士,95%以上成員具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平、團(tuán)隊(duì)人數(shù)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)處于領(lǐng)先水平,公司首仿成功率行業(yè)第一,近五年新藥批件取得數(shù)量全國(guó)第三。
海思科技術(shù)力量雄厚,目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營(yíng)養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內(nèi)分泌、中樞神經(jīng)等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車(chē)間、動(dòng)物房等,配備有先進(jìn)齊全的科研設(shè)施、儀器,在腸外靜脈營(yíng)養(yǎng)治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。截止目前,研發(fā)中心已為公司累計(jì)完成51個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā),其中一半以上為首仿上市,廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營(yíng)養(yǎng)等多個(gè)治療領(lǐng)域?,F(xiàn)有授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利30項(xiàng),實(shí)用新型專(zhuān)利5項(xiàng),發(fā)明25項(xiàng),擁有注冊(cè)商標(biāo)161個(gè)。
目前公司在仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域啟動(dòng)了59個(gè)新項(xiàng)目的研究,市場(chǎng)空間上百億。
公司于2015年正式進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場(chǎng)。
職位發(fā)布企業(yè)
海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.haisco.com
企業(yè)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園百利路136號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-04-26

