
資深體系工程師

職位描述
Job Summary
職位概要
維護與持續(xù)改進公司質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容,確保公司運營的合規(guī)性,確保體系運行起到充分的保證產(chǎn)品質(zhì)量、控制質(zhì)量風(fēng)險、控制質(zhì)量成本的作用。
Job Responsibility
工作職責(zé)
1.質(zhì)量體系文件管理
協(xié)調(diào)公司各個部門,維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系文件,確保合規(guī)性,確保文件對實際工作指導(dǎo)的科學(xué)合理性。
2.內(nèi)審、管理評審
組織與管理公司內(nèi)審工作,確保內(nèi)審的運行推動公司的合規(guī)性與體系運用的持續(xù)改進。組織與管理公司的管理評審工作,持續(xù)改進管理評審數(shù)據(jù)收集、審核內(nèi)容、行動跟蹤。
3.體系執(zhí)行與GMP日常監(jiān)管
持續(xù)改進體系執(zhí)行與GMP日常監(jiān)管流程,包括監(jiān)管方法、數(shù)據(jù)分析與歸納、原因分析與行動的跟進。
4. 體系考核
負責(zé)組織公司各個部門接受政府監(jiān)管部門的體系考核,制定整改計劃、跟蹤整改行動的完成、完成審核回復(fù)報告。
Job Qualification
任職資格
1. 大專及以上學(xué)歷,ISO13485內(nèi)審員
2. 五年以上醫(yī)療器械體系管理經(jīng)驗,有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗
3. 良好的英文讀寫能力
4. 認真、細心、邏輯清晰
企業(yè)簡介
本公司是國內(nèi)最大的生產(chǎn)和銷售口腔正畸無托槽隱形矯治器的企業(yè),為專業(yè)從事隱形矯治的高科技公司, 擁有國內(nèi)著名科學(xué)家、多位博士組成的研發(fā)團隊,兩項國家發(fā)明專利,在不規(guī)則模型數(shù)字化、激光快速成 形的應(yīng)用技術(shù)及口腔正畸等領(lǐng)域具有國際先進水平。目前,已獲得全球最大的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資 公司沃脈德資本(OrbiMed)”的投資。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
時代天使
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.shidaits.com/
企業(yè)地址:惠山
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職位發(fā)布日期: 2019-04-28

