
質量經理

職位描述
1、負責按照醫(yī)療行業(yè)規(guī)定,配合企業(yè)發(fā)展建立公司質量管理體系,編制相關質量體系文件,并組織評審、發(fā)布與培訓實施、維護與優(yōu)化;
2、負責質量體系內、外審等相關工作,并根據(jù)內外審發(fā)現(xiàn)的問題組織責任部門進行改進并跟蹤改進效果;
3、負責公司臨床醫(yī)療產品全過程的質量管理和監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、改進;
4、負責組織公司GMP文件的制定、運行實施、跟蹤與管理;
5、負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施,定期檢查標準執(zhí)行效果,及時進行修訂優(yōu)化;
6、負責組織實施公司質量風險管理、風險分析、評估和降低方案管理工作。?
任職資格:
專業(yè)要求:醫(yī)學、藥學或相關專業(yè);?學歷要求:統(tǒng)招本科及以上;工作經驗2年以上:
1、熟悉CFDA的相關政策法規(guī);
3、精通醫(yī)療器械GSP規(guī)定,并熟悉GSP的實施與管理;
4、熟悉經營許可證、產品注冊證以及產品認證辦理;
5、具有至少2年以上臨床醫(yī)療產品質量管理經驗,具有醫(yī)藥、器械行業(yè)企業(yè)質量管理經驗者優(yōu)先考慮;
6、具有良好的溝通、團隊合作、快速學習、計劃及執(zhí)行、邏輯能力。
7、薪資待遇可面議
企業(yè)簡介
上??七M醫(yī)療科技有限公司是科進旗下的高科技醫(yī)療器械生產企業(yè)。公司秉承“致力于改善人類健康并持續(xù)為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)宗旨,以嶄新的經營理念,以科技為先導,積極引進國外先進技術、先進裝備,以人為本,培育管理、技術人才,致力于研發(fā)并不斷推出高新技術為核心的醫(yī)療器械新產品。
公司廠區(qū)坐落于上海浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)申江科創(chuàng)園。
職位發(fā)布企業(yè)

上??七M醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網址:www.kirgen.com
企業(yè)地址:上海浦東新區(qū)古丹路15弄17號樓
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職位發(fā)布日期: 2019-05-08