職位描述

崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有現(xiàn)場(chǎng)管理、培訓(xùn)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)等；

3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)理論、知識(shí)；

4、熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)；

5、能熟練操作windows、excel、ppt等辦公軟件；

6、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力等。 

崗位職責(zé)： 

1、檢查現(xiàn)場(chǎng)QA工作的執(zhí)行情況及協(xié)調(diào)解決QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督時(shí)的問(wèn)題；

2、組織、協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作；

3、每年對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、水系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)等進(jìn)行質(zhì)量回顧；

4、制定自檢計(jì)劃，組織全公司的GMP自檢工作；

5、QA的GMP文件起草、修訂、實(shí)施及全公司GMP文件的管理；

6、組織并完成本部門的培訓(xùn)工作；

7、會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)評(píng)估；

8、負(fù)責(zé)藥品安全及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的安全管理；

                                                                9、負(fù)責(zé)日常QA工作安排，指導(dǎo)、培養(yǎng)、評(píng)估下屬，提高QA的專業(yè)化水平。