職位描述

工作職責(zé):

1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行

2、負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性

3、跟進(jìn)檢測，及時(shí)了解和解決檢測問題，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測

4、根據(jù)注冊法規(guī)，在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作，直至取證

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證維護(hù)工作，包括再注冊，變更，說明書及標(biāo)簽等工作

6、檢驗(yàn)注冊證的到期情況，對注冊證進(jìn)行及時(shí)更新，確保注冊證符合國家法規(guī)要求，杜絕過期風(fēng)險(xiǎn)

7、與業(yè)務(wù)部、市場部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作

8、其它相關(guān)工作

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，工科類專業(yè)優(yōu)先 

2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊申報(bào)各環(huán)節(jié)

3、具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對申報(bào)資料審核的能力

4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情

5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，以及項(xiàng)目管理能力

6、良好的英語能力