
臨床監(jiān)察員

職位描述
崗位職責:
1、參與產品臨床試驗方案、CRF、ICF及臨床試驗相關記錄表格的設計,參與臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件的編寫/修改,確保產品臨床試驗流程、過程文件/存檔文件符合GCP要求;
2、過程監(jiān)查保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、合規(guī)性和完整性;并及時報告試驗進度和質量、ICF/CRF填寫情況、試驗用品使用情況及相關AE/SAE,并確保臨床試驗按計劃完成,定期按照相關要求提交監(jiān)查報告;
3、與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調研究項目負責人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系;
4、組織參與試驗方案、研究者手冊、CRF、ICF等內容的培訓;
5、協(xié)助項目完成機構結題。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、掌握臨床試驗管理規(guī)范的相關知識;
3、熟悉GCP法規(guī),有臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗;
4、具有較強的分析問題的能力、語言表達能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團隊合作精神;
5、熟練的中英文閱讀能力,熟練使用辦公軟件。
企業(yè)簡介
日本希森美康株式會社成立于1968年。三十余年來,致力于血細胞分析儀、尿分析儀及血液凝固分析儀等臨床檢驗設備和試劑的研究開發(fā)與生產。本公司的產品銷往全球一百十多個國家和地區(qū),在該領域中名列世界前茅。目前已成為日本東京和大阪兩個證券交易所的第一批上市企業(yè)。2000年1月在中國設立了獨資企業(yè)希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
企業(yè)性質:外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1968
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2019-05-15