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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

工作職責(zé)：1.制定并實(shí)施產(chǎn)品海外國(guó)家的注冊(cè)計(jì)劃：

（1）制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，確定注冊(cè)所需資料、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人；

（2）實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)要求的指導(dǎo)，填寫(xiě)并遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料；

（3）跟蹤注冊(cè)過(guò)程，并及時(shí)向上級(jí)及公司相關(guān)部門反饋?zhàn)?cè)進(jìn)展情況。

2. 產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施

3. 協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作

4. 目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀

5完成樣品檢測(cè)相關(guān)工作：

（1）準(zhǔn)備送檢樣品，確定樣品數(shù)量、規(guī)格和狀態(tài)；

（2）收集和整理送檢所需的相關(guān)資料；

（3）跟蹤樣品檢測(cè)過(guò)程，及時(shí)反饋檢測(cè)信息

任職資格:

任職資格：1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，專業(yè)：生物醫(yī)學(xué)工程、材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2. 3年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)

3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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國(guó)際注冊(cè)高級(jí)專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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