職位描述

工作職責(zé):

1．（1）對(duì)內(nèi)部和外部的客戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)，包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及其他職能部門；協(xié)助項(xiàng)目管理部門滿足項(xiàng)目時(shí)間與進(jìn)度。

（2）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的規(guī)劃，方案制定及其他配套文件的撰寫，研究者選擇，對(duì)內(nèi)部和外部的人員提供醫(yī)學(xué)支持；對(duì)研究安全性資料進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，數(shù)據(jù)分析/解釋；對(duì)質(zhì)量控制的培訓(xùn)業(yè)務(wù)提供醫(yī)學(xué)支持。

（3）負(fù)責(zé)提供相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，對(duì)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品生命周期全過程提供醫(yī)學(xué)支持。

（4）對(duì)研究方案進(jìn)行審查和編輯，保證信息準(zhǔn)確，滿足法規(guī)及公司內(nèi)部要求。

（5）撰寫和審核提交給監(jiān)管當(dāng)局和用于學(xué)術(shù)交流的臨床科學(xué)報(bào)告。

（6）培養(yǎng)和維護(hù)與有影響力的學(xué)術(shù)領(lǐng)袖在醫(yī)學(xué)界的關(guān)系。

（7）醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)匯編。

（8）參與國(guó)內(nèi)，國(guó)際和區(qū)域?qū)W術(shù)會(huì)議，收集和整理總結(jié)會(huì)議中討論的當(dāng)前醫(yī)療熱點(diǎn)問題和發(fā)展趨勢(shì)。

（9）審查產(chǎn)品的教育，宣傳和報(bào)告材料。

2．支持醫(yī)生發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目，協(xié)助前期文獻(xiàn)檢索，系統(tǒng)評(píng)價(jià)和研究設(shè)計(jì)，合同的起草和進(jìn)度跟蹤，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的跟蹤，與關(guān)鍵醫(yī)生的溝通和協(xié)助；

3. 支持專業(yè)教育和培訓(xùn)，包括專業(yè)教育的方向性指導(dǎo)，學(xué)術(shù)知識(shí)分享、宣傳期刊供稿、學(xué)術(shù)考核制度與教材制定等，支持市場(chǎng)部工作；

4.團(tuán)隊(duì)管理，梯隊(duì)建設(shè)，人才培養(yǎng)。

任職資格:

1、碩士以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)；

2、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，外科工作經(jīng)驗(yàn)或有臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)；

4、熟悉上市后產(chǎn)品臨床研究程序；

5、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通談判、團(tuán)隊(duì)管理能力。