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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

崗位職責：

1. 判斷新產(chǎn)品注冊臨床路徑；

2. 負責編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求；協(xié)調(diào)跟蹤檢測進度，確保獲得型檢報告；

3. 組織編寫、遞交醫(yī)療器械注冊文件，確保產(chǎn)品獲得注冊證；

4. 審核驗證、檢測、臨床等過程是否充足；

5. 判斷產(chǎn)品變更性質，組織完成驗證措施；

6. 組織編寫創(chuàng)新醫(yī)療器械申報文件，保證產(chǎn)品獲得創(chuàng)新通道；

任職資格:

崗位要求：

1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、機械、電子、控制等相關專業(yè)；

2. 5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊相關工作經(jīng)驗；

3. 至少負責過1個有源醫(yī)療器械的上市；

4. 熟悉質量體系、熟悉法規(guī)標準，掌握醫(yī)療器械注冊、變更流程；

5. 熟悉產(chǎn)品工作原理、相關專業(yè)知識；

6. 具有較強的組織能力、理解能力，善于溝通，樂于交流；

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術成果轉化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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注冊經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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