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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

1. 負責集團有源項目組質(zhì)量管理工作，包括軟硬件測試、驗證及確認，文檔輸出以及質(zhì)量記錄審核；反饋及報告產(chǎn)品或項目質(zhì)量問題，推動跨職能跨部門問題解決；

2. 配合研發(fā)項目組有源產(chǎn)品注冊工作，按項目計劃完成目標市場相關(guān)注冊文檔，高質(zhì)量完成項目組各項工作；

3. 開展有源類產(chǎn)品不同目標市場法規(guī)、標準的解讀和宣貫（國內(nèi)、歐盟、FDA等），搭建有源質(zhì)量保證流程和規(guī)范，固化可操作工作流程，保障法規(guī)符合性；

4. 組建有源工作能力并開展業(yè)務(wù)培訓，提升有源團隊工作能力及質(zhì)量；

5. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。

任職資格:

1、機械、電子、信息工程類理工科專業(yè)，985、211本科或以上學歷；

2、熟悉ISO 13485、GMP等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)及醫(yī)療器械行業(yè)標準；

3、醫(yī)療器械質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗5年以上，精通IEC標準及相關(guān)測試要求；

4、具有良好的溝通能力、學習能力和團隊意識；

5、英語讀寫流利；

6、有歐盟及FDA質(zhì)量或體系、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導管、導引導管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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有源QA高級工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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