
QA工程師(金屬)

職位描述
工作職責:
1、 冠脈產品的日常質量控制工作,開展相關半成品、成品質量數據統(tǒng)計及分析,保障產品質量符合性;
2、尋求優(yōu)化產品質量監(jiān)控的方法,提升質量監(jiān)控方法的穩(wěn)定性和可靠性,確保持續(xù)穩(wěn)定輸出有效的測試數據;識別產品質量隱患和改進機會,并改善實施,保障產品質量風險可控;
3、金屬相關材料(如鈷基合金、鎳鈦合金材料)測試方法的建立及維護,開展材料驗證和評價,處理材料相關質量異常;開展供應商審核,確保供方體系能力滿足要求;
4、協(xié)助并參與工藝改進過程,如材料表面處理(拋光、退火等),確保改進評價有效,產品風險可控;
5、支持各目標市場新項目注冊工作,能夠基于不同目標市場的法規(guī)和標準要求,確保產品評價有效,協(xié)助順利獲證;
6、部門內外支持工作,包括內外審審核支持,體系流程改善,團隊內任務協(xié)作等;
7、上級指派的其他工作任務。
任職資格:
1、碩士及以上,金屬材料、特種材料、材料加工等理工科專業(yè),熟悉鈷鉻合金、鎳鈦合金等相關性能者尤佳;
2、英文讀寫熟練,能夠口語交流;
3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相關法規(guī)和GMP要求者尤佳;
4、熟悉相關統(tǒng)計學工具、AUTO CAD制圖、Solidworks等工具者尤佳;
企業(yè)簡介
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司為中國領先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商,主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產品。集團于2010年9月于香港聯合交易所上市,股份編號:00853。
集團主要供應心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應其他血管支架,用于治療身體其他部位的血管疾病及失調。集團亦銷售極其細小的顱內支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用,部分產品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)(不包括中國)、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊(PTCA)擴張導管、導引導管及其相關附件、胰島素泵、骨科產品、射頻消融電生理導管等醫(yī)療器械;它們中絕大多數填補國內空白,被認定為上海市高新技術成果轉化項目,達國際先進水平,直接與國外產品競爭,已進入中國各大知名醫(yī)院,并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū),具有一定的品牌知名度和市場占有率。
職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質:外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2009
企業(yè)網址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:1
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職位發(fā)布日期: 2019-05-16