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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1、日常滅菌過(guò)程質(zhì)量控制，包括日常滅菌BI檢測(cè)、滅菌記錄審核，滅菌異常調(diào)查和處理等；

2、參與滅菌確認(rèn)，評(píng)估過(guò)程確認(rèn)的合理性和適宜性，主導(dǎo)滅菌變更產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)，按照產(chǎn)品家族，開展滅菌工藝變更對(duì)產(chǎn)品性能的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，出具評(píng)估方案，實(shí)施驗(yàn)證，完成評(píng)估報(bào)告等；

3、滅菌供方質(zhì)量控制，包括參與供方審核、供方報(bào)告審閱、供方異常排查等；

4、收集滅菌相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，配合體系審核，保障滅菌相關(guān)體系合規(guī)性；

5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)；

任職資格:

1、本科及以上，微生物、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉生化檢測(cè)相關(guān)流程和要求；

4、有環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳；

5、熟悉GMP、《中國(guó)藥典》、ISO 13485者尤佳。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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滅菌QA工程師

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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