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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1、保障心血管上市產(chǎn)品質(zhì)量可控，無非預(yù)期使用以及重大質(zhì)量問題發(fā)生。

2、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展檢驗(yàn)效率提升、檢驗(yàn)成本降低、檢驗(yàn)智能水平改善項(xiàng)目；

3、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，把關(guān)和參與所有上市產(chǎn)品變更質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，對(duì)涉及到重大變更的協(xié)助注冊(cè)和獲證；

4、開展全球化市場(chǎng)注冊(cè)項(xiàng)目技術(shù)支持，包括歐盟、國(guó)際、美國(guó)等市場(chǎng)；

5、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展體系流程優(yōu)化和改善項(xiàng)目，確保符合國(guó)內(nèi)、歐盟、美國(guó)法規(guī)要求。

6、協(xié)調(diào)與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理，人員關(guān)懷、新人培養(yǎng)以及績(jī)效管理工作。

任職資格:

1、3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、碩士及以上學(xué)歷，材料、機(jī)械等理工科背景領(lǐng)域。

3、熟悉ISO 13485、GMP、 FDA QSR 820等要求者優(yōu)先；

4、英語聽說讀寫能力；

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營(yíng)銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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QA主管

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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