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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1．（1）負(fù)責(zé)對內(nèi)部及外部客戶包括項目團隊、職能部門、研究者等提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)安全性分析。

（2）負(fù)責(zé)對臨床研究項目中（包含上市前和上市后）醫(yī)學(xué)安全性內(nèi)容進行支持，包括研究安全計劃、研究方案的審核及編制、內(nèi)外客戶培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)監(jiān)查的審核及方案制定、不良事件編碼的審核及批準(zhǔn)等。負(fù)責(zé)臨床研究中數(shù)據(jù)安全委員會工作滿足法規(guī)要求。負(fù)責(zé)為臨床研究中安全事件操作提供支持。

（3）對產(chǎn)品全球范圍臨床使用根據(jù)各地區(qū)政策及醫(yī)療過程進行醫(yī)學(xué)安全性監(jiān)控。

2.根據(jù)不同國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)起草臨床研究安全性報告標(biāo)準(zhǔn)，并按照法規(guī)要求對臨床研究的安全性報告進行審核。負(fù)責(zé)支持公司重大安全事件、監(jiān)管部門安全性報告、醫(yī)生使用過程中產(chǎn)品安全性投訴、MDR報告等審核。

3.負(fù)責(zé)支持客戶投訴、品質(zhì)、市場等不良事件的醫(yī)學(xué)分析，并根據(jù)不良事件的發(fā)生趨勢，與品質(zhì)、市場、客戶投訴等制定產(chǎn)品安全性監(jiān)測計劃及方案。

4.團隊管理，梯隊建設(shè)，人才培養(yǎng)。

任職資格:

1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，有臨床研究管理工作經(jīng)驗、不良事件編碼等工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

2、相關(guān)專業(yè)8年及以上工作經(jīng)驗；

3、熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)和相鄰專業(yè)知識；

4、熟練掌握產(chǎn)品知識、行業(yè)知識、循證醫(yī)學(xué)知識；

5、熟練掌握全球安全監(jiān)管法規(guī)；

6、有較強的組織協(xié)調(diào)、溝通談判、團隊管理能力。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司為中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商，主要專注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號：00853。
集團主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團亦銷售極其細小的顱內(nèi)支架、用于促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國境外的20多個位于亞太地區(qū)（不包括中國）、南美及歐洲的國家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補國內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目，達國際先進水平，直接與國外產(chǎn)品競爭，已進入中國各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場占有率。

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臨床研究安全醫(yī)學(xué)總監(jiān)（safety）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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