職位描述

1 在質(zhì)量部經(jīng)理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，服從QA主管的安排，推行GMP和公司質(zhì)量管理體系。遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定。

2 嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程監(jiān)控管理規(guī)程》和《制藥用水監(jiān)測管理規(guī)程》。

3 嚴(yán)格執(zhí)行《潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程》和工藝用氣體（潔凈壓縮空氣和氮氣）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測有關(guān)規(guī)定，對生產(chǎn)車間環(huán)境、人員衛(wèi)生和工藝用氣體進行監(jiān)測，并及時做好相應(yīng)的記錄。

4 負責(zé)監(jiān)控車間各崗位按規(guī)定的SOP、工藝規(guī)程、管理規(guī)程操作，發(fā)現(xiàn)不符合GMP和質(zhì)量體系管理的行為應(yīng)責(zé)令其立即改正，及時向QA主管及質(zhì)量部經(jīng)理匯報監(jiān)督檢查情況。

5 認真、及時、準(zhǔn)確、完整的填寫監(jiān)控記錄、交接班記錄，通報質(zhì)量監(jiān)控情況，提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的意見和建議。

6 負責(zé)生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和成品的取樣及留樣。

7 負責(zé)監(jiān)控制藥用水、潔凈空調(diào)、生產(chǎn)用氣體等公用系統(tǒng)。

8 監(jiān)督檢查現(xiàn)場物料、成品貯存管理。

9 負責(zé)按規(guī)定對生產(chǎn)車間環(huán)境、人員衛(wèi)生和工藝用氣體的檢測結(jié)果進行統(tǒng)計、分析。

10 參與相關(guān)驗證的檢測、確認工作。

11 參加車間班、組級質(zhì)量分析會議，監(jiān)督落實會議決議或提出的整改措施。參與質(zhì)量事故、偏差的調(diào)查和上報。

12 協(xié)助QA主管現(xiàn)場審核批生產(chǎn)記錄。

13 協(xié)助QA主管做好其他工作。