職位描述
崗位職責：
1、協(xié)助執(zhí)行I期至Ⅳ期臨床試驗的中心醫(yī)院科室及機構(gòu)協(xié)調(diào)管理工作（不分治療領(lǐng)域）；
2、在客戶試驗中密切與中心研究者及監(jiān)查員合作，必要時協(xié)助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表以及其他輔助性工作；
3、對所負責的研究中心進行藥物，試驗物資的有效管理，按時完成臨床試驗在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實驗室檢查安排，結(jié)果獲取及登錄等；
4、主要協(xié)助研究者進行試驗管理，包括協(xié)調(diào)申報倫理，研究協(xié)議簽署，受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作，協(xié)助監(jiān)查員進行例行訪視，各種啟動會議，研究者會議的會務(wù)安排協(xié)助等；
任職資格：
1、工作經(jīng)驗要求：具有CRC實際經(jīng)驗半年以上或2年以上護士經(jīng)驗
2、外語要求： 英語 讀寫良好；
3、能力要求：
1）清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
2）具有善于與各種不同類型的項目組人員進行交往并能建立起良好關(guān)系的能力；
3）具備服務(wù)意識以及以客戶及醫(yī)院研究者為中心的潛能；
4）具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識；
5）具備良好的學(xué)習與合作能力；
6）熟練操作計算機各類常用辦公軟件；
7）對于國際項目及對英文有要求的研究項目，需具備一定的英語口語及寫作能力；
8）對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰地認識。
企業(yè)簡介
方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購，并購后，方恩公司的員工總數(shù)超過1200人，分支機構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國，有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市，可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com
[展開全文]
[收縮全文]
