
藥品注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目的管理、注冊(cè)文件的撰寫、注冊(cè)申報(bào)及協(xié)調(diào)、跟進(jìn)維護(hù)等相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息,并就需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行資料補(bǔ)充;
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)信息調(diào)研,相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索、翻譯工作;
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)跟蹤工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有2年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉CTD申報(bào)資料格式、藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī);
3、較好的英文讀寫翻譯能力;
4、良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng),良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)精神,抗壓能力強(qiáng);
5、應(yīng)屆生也可以培養(yǎng)使用。
投遞郵箱:hr@hisoar.com
聯(lián)系方式:0576-89088518/89088527 陳*** 涂先生
企業(yè)簡介
浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱:海翔藥業(yè),證券代碼:?002099)位于浙江臺(tái)州,是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司,是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)之一、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、臺(tái)州市前進(jìn)化工有限公司、臺(tái)州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、Genevida?GmbH(普健有限公司)、HI-MED?a.s.(海邁藥業(yè)有限公司)等控股子公司。
公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口,其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè),己有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)美國FDA、獲得歐盟CEP(COS)證書、通過日本GMP認(rèn)證和國內(nèi)的GMP認(rèn)證。染料產(chǎn)品出口歐美亞等三十多個(gè)國家和地區(qū),其中主導(dǎo)產(chǎn)品活性艷藍(lán)KN-R占全球市場(chǎng)份額的60%以上,無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)質(zhì)量,還是在產(chǎn)品應(yīng)用等方面均處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位?!叭景伺啤被钚匀玖媳辉u(píng)為中國名牌產(chǎn)品和國家優(yōu)秀火炬計(jì)劃產(chǎn)品。
與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發(fā)展理念,輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學(xué)、德司達(dá)、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略:立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動(dòng),發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)藥、染料“雙輪”為一體的上市企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江海翔藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1966
企業(yè)網(wǎng)址:www.hisoar.com
企業(yè)地址:椒江區(qū)外沙支路100號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24