
CTA-運營專員(J11968)

職位描述
工作職責(zé):
遵循ICH-GCP/中國GCP原則,標準操作規(guī)程要求,和FDA/CFDA相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,協(xié)助完成相關(guān)工作
1、 協(xié)助臨床部完成部門管理文件和項目管理文件的收集整理維護歸檔
2、 協(xié)助臨床部PM完成文件蓋章處理
3、 協(xié)助培訓(xùn)和團隊活動組織后勤安排
4、 協(xié)助會議的組織后勤安排
5、 作為臨床部文檔室的第一責(zé)任人,負責(zé)管理維護管理文檔的儲存記錄、文檔室管理
6、 協(xié)助其他管理工作
7、 協(xié)助上傳協(xié)議至salesforce系統(tǒng),轉(zhuǎn)達法務(wù)審核意見給相關(guān)人員
8、 協(xié)助相關(guān)負責(zé)人完成請款
9、 協(xié)議擬定,協(xié)助PM做好項目啟動前工作
任職資格:
1、 學(xué)歷/專業(yè)
???本科以上學(xué)歷。護理/臨床醫(yī)學(xué)/臨床藥理學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),優(yōu)先
2、 專業(yè)技能要求
具有良好的醫(yī)學(xué)背景,接受過GCP和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、 工作經(jīng)驗要求
有助理相關(guān)工作經(jīng)驗,或有臨床醫(yī)療、護理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 語言能力
英語,良好讀寫能力。英語四級,六級通過者優(yōu)先;
5、 電腦相關(guān)知識
熟練使用Word,Excel,PPT,Outlook等辦公軟件;
6、 其它
耐心細致,踏實勤奮,適應(yīng)能力強,出色的溝通、協(xié)調(diào)能力,較強的組織能力。
企業(yè)簡介
MedKey是為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO),國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包承接機構(gòu)。公司專注在藥品、醫(yī)療器械、生物制品、傳統(tǒng)中醫(yī)藥等領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。
MedKey業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,各種類型臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監(jiān)查、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、GCP/CRA培訓(xùn)等。公司承接藥品I-IV期臨床試驗,醫(yī)療器械臨床試用和臨床驗證試驗,以及藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊咨詢,醫(yī)藥市場研究服務(wù)等;
公司擁有資深的專業(yè)研究團隊,具有國際化、標準化的業(yè)務(wù)運作流程和科學(xué)嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理,專業(yè)進取的研究團隊以及科學(xué)高效的項目管理,網(wǎng)絡(luò)化的專家信息資源,確保我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的專業(yè)服務(wù)。
公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。
公司總部位于上海,在北京、廣州、成都設(shè)有辦事處,業(yè)務(wù)執(zhí)行領(lǐng)域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國多個中心城市和區(qū)域;在歐洲設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。
職位發(fā)布企業(yè)

上海津石醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:https://smo.wuxiapptec.com/index.html
企業(yè)地址:上海
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
上海相關(guān)職位: 銷售經(jīng)理(新生兒、醫(yī)療) 銷售經(jīng)理(呼吸醫(yī)療) 工藝員 微生物檢驗員 維系保養(yǎng)員/電工 (MJ002499) QA體系專員 驗證專員/主管 QC化學(xué)分析員 (MJ002498) QA質(zhì)量管理員(體系/驗證/注冊)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
上海招聘企業(yè): 上海拓康方舟醫(yī)療科技有限公司 易葫蘆(上海)醫(yī)藥科技有限公司 百進冠合(海南) 醫(yī)療科技有限公司 上海華茂藥業(yè)有限公司 上海信誼藥廠有限公司 上海強生制藥 歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司 青海瑞成藥業(yè)(集團)有限公司 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2019-05-24