
培訓(xùn)專員(J10340)

職位描述
工作職責(zé):
1、協(xié)助發(fā)展臨床質(zhì)量策略,識別臨床試驗質(zhì)量風(fēng)險;確保QC/QA指導(dǎo)原則,QC計劃和風(fēng)險管控計劃被適合的執(zhí)行
2、與臨床試驗團隊合作執(zhí)行質(zhì)量控制on-site和in-house的質(zhì)量控制
3、協(xié)助貫徹和執(zhí)行QA/QC指導(dǎo)方針
4、協(xié)助協(xié)調(diào)臨床試驗相關(guān)的各種稽查
5、協(xié)助稽查、視察材料的準(zhǔn)備
6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人與職能部門負(fù)責(zé)人制定和執(zhí)行SMO員工職業(yè)發(fā)展技能所需的培訓(xùn)計劃
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、大型藥廠或CRO 3年以上工作經(jīng)驗
3、良好的溝通能力
4、良好的英文讀寫能力及英文表達(dá)能力
5、能夠獨立承擔(dān)工作
6、能夠與合作者建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系
企業(yè)簡介
MedKey是為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO),國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包承接機構(gòu)。公司專注在藥品、醫(yī)療器械、生物制品、傳統(tǒng)中醫(yī)藥等領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。
MedKey業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,各種類型臨床試驗項目的策劃和籌備、基地篩選、臨床監(jiān)查、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、GCP/CRA培訓(xùn)等。公司承接藥品I-IV期臨床試驗,醫(yī)療器械臨床試用和臨床驗證試驗,以及藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊咨詢,醫(yī)藥市場研究服務(wù)等;
公司擁有資深的專業(yè)研究團隊,具有國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理,專業(yè)進(jìn)取的研究團隊以及科學(xué)高效的項目管理,網(wǎng)絡(luò)化的專家信息資源,確保我們?yōu)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的專業(yè)服務(wù)。
公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。
公司總部位于上海,在北京、廣州、成都設(shè)有辦事處,業(yè)務(wù)執(zhí)行領(lǐng)域覆蓋華東、華北、華西、華南、華中、東北、西北等全國多個中心城市和區(qū)域;在歐洲設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。
職位發(fā)布企業(yè)

上海津石醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:https://smo.wuxiapptec.com/index.html
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2019-05-24