職位描述

崗位職責(zé)   / Major accountabilities:

1.負責(zé)協(xié)助管理生化/化學(xué)發(fā)光設(shè)備產(chǎn)品轉(zhuǎn)化各項事宜。制定生產(chǎn)轉(zhuǎn)化實施計劃，與研發(fā)、生產(chǎn)（含工程及物料）、質(zhì)量、注冊法規(guī)等部門協(xié)作，確保生產(chǎn)轉(zhuǎn)化按計劃實施；

2.協(xié)助研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件，協(xié)助樣機試產(chǎn)；負責(zé)生產(chǎn)試產(chǎn)及量產(chǎn)放大；實施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗證；完成生產(chǎn)過程風(fēng)險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產(chǎn)運營及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測SOP；

3.負責(zé)生產(chǎn)檢測過程中使用的工裝夾具、非標檢具的設(shè)計、驗證；

4.負責(zé)對生產(chǎn)、檢驗及其他相關(guān)人員進行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓(xùn)；

5.負責(zé)對產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)過程中異常問題進行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報告。

6.負責(zé)制定設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)年度工作計劃及小結(jié)，并整理組內(nèi)計劃和小結(jié)，落實到實際工作中嚴格按照設(shè)定計劃；定期進行階段討論及小結(jié)，控制轉(zhuǎn)產(chǎn)組工作進度。

7.負責(zé)設(shè)備產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺日常事務(wù)管理，含平臺設(shè)備/設(shè)施及物料管理；成員績效及發(fā)展計劃管理；對平臺安全運營負責(zé)。

8.協(xié)助產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺的系統(tǒng)化和標準化建設(shè)。

9.其他事務(wù)性工作及臨時工作，并對其工作內(nèi)容負責(zé)。

任職資格   / Profile of the job holder:

任職資格：

1   教育背景：

本科學(xué)歷，機械、電子/電氣、流體、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗；

碩士學(xué)歷，機械、電子/電氣、流體、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗。

2   工作經(jīng)驗：

擔(dān)任產(chǎn)品工藝負責(zé)人或工藝工程師5年以上；

在儀器行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化與過程設(shè)計有豐富經(jīng)驗；

熟悉先進制造業(yè)產(chǎn)品過程設(shè)計流程及相關(guān)標準，主持過儀器類產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化工作；

學(xué)習(xí)能力強，具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力；

熟悉ISO   13485和GMP法規(guī)要求；

熟悉項目管理優(yōu)先。