
注冊經(jīng)理/總監(jiān)

職位描述
【崗位職責】:
- 負責組織公司中藥和化藥等項目注冊申報工作,管理項目注冊文件,包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核。
- 建立和維護與主管部門的良好關系,確保有效溝通。
- 跟蹤審評進度,參與協(xié)調回復藥監(jiān)部門提出的問題并協(xié)助解決,包括組織審評溝通會議、組織缺陷答復或發(fā)補工作的回復。
- 掌握和跟蹤國內藥品注冊相關政策法規(guī),并組織解讀或培訓工作,為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考。
- 及時與研發(fā)技術人員溝通,解決與藥品申報相關的問題。
- 完成上級交辦的其它工作。
- 工作地點:北京。
【任職資格】:
- 醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。
- 精通國內注冊法律法規(guī),有豐富的國內注冊經(jīng)驗,能獨立撰寫注冊資料。
- 五年以上藥品注冊申請經(jīng)驗。從事過中藥、化藥注冊者,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。
- 優(yōu)秀的組織協(xié)調能力,良好的團隊管理及合作能力。
- 英語四級及以上,能熟練的查閱和翻譯專業(yè)外語文獻資料。
- 年齡:40歲以下。
企業(yè)簡介
仁和(集團)發(fā)展有限公司簡介
仁和(集團)發(fā)展有限公司組建于2001年,在黨和各級政府的親切關懷下,在社會各界的熱心幫助下,通過全體員工的艱苦奮斗,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集科、工、貿于一體,產、供、銷一條龍的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團。
仁和集團旗下?lián)碛小叭屎退帢I(yè)股份有限公司”(證劵代碼:000650)、“江西藥都仁和制藥有限公司”、“江西閃亮制藥有限公司”、“江西康美醫(yī)藥保健品有限公司”、“江西仁和藥用塑膠制品有限公司”等多家子公司,員工5000余人。
仁和工業(yè)企業(yè)擁有占地總面積40余萬平方米的現(xiàn)代化生產基地,注冊生產中西藥品、保健品、日化品等200多個品種,已有膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、滴眼劑、顆粒劑、片劑、洗劑、橡膠膏劑等29個藥品劑型、8個保健食品劑型獲得國家GMP認證證書,形成了藥品、保健品、日化品三大類產品生產板塊。
2008年7月,江西省高新產業(yè)化重大項目、仁和集團“二五”計劃重點項目,計劃總投資2.6億元的“仁和‘863’高科技工業(yè)園”一期工程順利竣工投產,標志著仁和工業(yè)的生產能力和科研創(chuàng)新能力又邁上了一個新的臺階。
憑籍雄厚的科研實力,仁和集團先后研制、開發(fā)了200多個醫(yī)藥、保健、日化產品。其中,由仁和集團獨立研發(fā)并享有知識產權的“婦炎潔”系列產品,已經(jīng)成為中國女性保健護衛(wèi)市場的領袖品牌產品?!叭屎涂闪⒖恕?、“優(yōu)卡丹”、閃亮牌“萘敏維滴眼液”、“復方門冬維甘滴眼液”等產品也都是國內同類產品中的名牌產品。仁和集團獨立研發(fā)的“仁和健心膠囊”產品被列為國家“863”高科技項目,填補了江西省醫(yī)藥“863”高科技項目的空白。
繼“仁和” 商標于2007年9月被國家工商總局認定為“中國馳名商標”后,2008年4月,“閃亮”商標經(jīng)司法認定為“中國馳名商標”。
優(yōu)質的產品和遍布全國30個省、市、自治區(qū)的營銷網(wǎng)絡,是仁和商業(yè)凸顯市場競爭力的堅實基礎。先進的市場營銷和營銷管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務、快速有力的物流保障,構成了仁和商業(yè)“爭天時,取地利,倡人和”的經(jīng)營特色。
從2001年至2007年,集團所屬各商業(yè)企業(yè)取得了銷售收入連年大幅度增長的驕人業(yè)績。2008年,仁和集團超額完成了年度經(jīng)營目標任務,在工業(yè)產值、銷售收入、貢獻國家稅收等主要經(jīng)濟指標方面再創(chuàng)佳績。
飲水思源,回報社會,是全體仁和人的共同信念。2008年凍雪災害期間,仁和集團派出專業(yè)工作隊奔赴重災區(qū)搶修電力設施。四川省汶川地區(qū)遭受特大地震災害后,仁和集團率先在江西省發(fā)起賑災捐助,廣大員工熱烈響應楊文龍董事長“一方有難、八方支援,仁和與災區(qū)人民心連心”的號召積極捐獻,仁和企業(yè)與員工共計捐助現(xiàn)金和物資達600余萬元。自組建以來,仁和集團向“希望工程”、“希望醫(yī)院”、搶險救災、修橋筑路及社會弱勢群體捐款、捐物價值2600余萬元,安置下崗職工和農村剩余勞動力就業(yè)3600余人次,受到黨和政府及社會各界的充分肯定與贊揚,被國家、省、市各級政府授予“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“全國守合同重信用企業(yè)”、“一級信譽企業(yè)”、“一級納稅誠信企業(yè)”、銀行“AAA信譽企業(yè)”等榮譽稱號。
職位發(fā)布企業(yè)

仁和藥業(yè)
企業(yè)性質:
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.renhe.cc/About/Default.aspx?module=abou
企業(yè)地址:小店區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30