
醫(yī)學寫作/醫(yī)學專員

職位描述
工作職責:
1、負責藥物臨床項目的方案設計、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)編寫;
2、負責國內外同類品種的文獻資料收集與整理;
3、負責臨床項目的SAE審核、技術支持工作;
4、負責臨床項目的質量抽查,確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照方案進行;
5、負責對項目CRA、QA等進行臨床方案培訓;
6、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司有1年及以上相關工作經驗,有精神類、內分泌心腦血管項目臨床經驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP和相關法律法規(guī);
4、良好的英語書寫能力;
5、工作仔細、認真,具有良好的問題協調/解決能力及應急處置能力;
6、具有良好的溝通技能和團隊合作精神。
企業(yè)簡介
浙江華海藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1989年,是國家高新技術企業(yè),已連續(xù)數年列為浙江省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)。2003年,公司股票在上海證券交易所上市(上市代碼:600521)。2005年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤排名第15位,2005年10月,公司榮獲國家環(huán)境保護最高獎——“國家環(huán)境友好企業(yè)”榮譽稱號?,F公司資產已達12億元,年銷售收入超過5億元?,F有制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。
制造中心——臺州華南化工有限公司、原料藥廠、制劑廠、華海新工業(yè)園(占地480畝,總投資5.2億元,建成后將成為全球最大的ACEI和沙坦類原料藥和制劑制造基地,全國最大的抗AIDS原料和制劑、抗抑郁藥系列產品原料和制劑制造基地)等四個廠區(qū)。
研發(fā)中心(制劑新產品達三十余種,其中一類新藥2種,二類新藥6種,四類新藥20種)——上海奧博生物醫(yī)藥技術有限公司、上??苿偕镝t(yī)藥技術有限公司、中國科學院上海有機化學研究所與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯合研究中心、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與浙江華海藥業(yè)股份有限公司聯合研究室。
營銷中心
國內:浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司。注冊資金二千萬元,負責國內制劑銷售。位于杭州現代化CBD瑞豐國際商務大廈26樓,擁有面積1000平方米辦公營業(yè)場所。
美國:華海藥業(yè)美國分公司,位于美國新澤西州。
華海的核心競爭優(yōu)勢——品質
國際級水平的原料藥
原料藥品質已通過國際國內的四大權威認證,中國GMP認證;歐共體COS認證;澳大利亞TGA認證;美國FDA認證。
國際最先進的制藥設備:
德國進口的全套制劑設備Glatt是浙江省唯一一家從造粒到包裝整條生產線全套引進國際頂尖制藥設備的企業(yè)。
國際級高水準的生產品質管理:
華海藥業(yè)質量管理認證體系符合GB/T19001-IS09001的要求,ISO9001質量管理體系適用于產品的設計開發(fā),生產和售后服務全過程。
現因業(yè)務高速發(fā)展的需要,誠邀有志與華海藥業(yè)共同發(fā)展的您加入我們的大家庭!
我們提供給您的不僅僅是一份職業(yè),更是您事業(yè)發(fā)展的機會!
符合條件并有意者請將個人簡歷、學歷證書、身份證復印件寄至本公司,務必注明應聘職位及工作地點。
職位發(fā)布企業(yè)
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1989
企業(yè)網址:http://www.huahaipharm.com
企業(yè)地址:中河中路258號瑞豐國際商務大廈26層
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職位發(fā)布日期: 2019-06-03

