
質量技術員

職位描述
崗位職責:
1、建立和完善質量管理體系,確保持續(xù)改進;
2、負責生產質量管理體系內部審核和生產過程監(jiān)督檢查,確保產品生產過程符合要求;
3、負責質量文件審核,確保質量體系文件合規(guī);
4、負責驗證過程監(jiān)督確保驗證過程嚴格按方案執(zhí)行;
5、負責變更控制、偏差處理、CAPA、供應商評估、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產品質量回顧等,確保質量保證體系合規(guī);
6、負責產品召回、退貨,自檢、印刷包裝材料管理等工作;
7、負責公司質量檔案管理工作,按要求進行檔案管理、歸檔、借閱等相關工作。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學或統(tǒng)計學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉生物制藥、GMP、ISO9001質量管理體系知識、藥品不良反應相關知識;
3、熟練進行office辦公系統(tǒng)操作,掌握常用公文寫作基本技能,具備較強的溝通協(xié)調能力。
企業(yè)簡介
華潤昂德生物藥業(yè)有限公司,前身為山東阿華生物藥業(yè)有限公司。公司成立于1997 年,占地1萬平方米,建筑面積2.4萬平方米,注冊資本10204萬元,隸屬于央企華潤集團,也是華潤醫(yī)藥集團重要的生物藥板塊。公司主要從事生物醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和銷售。
公司現(xiàn)有員工220多人,其中博士3人,碩士18人,本科學歷100多人。
目前在研產品兩個,在研項目一項,已開發(fā)上市生物工程藥物三個。已建立動物細胞、酵母菌、大腸桿菌發(fā)酵表達平臺,蛋白藥物大規(guī)模復性、純化平臺,具備80萬支凍干粉針劑、300萬支小容量注射劑等制劑生產設備條件,在制劑配方、工藝等方面具有豐富經驗。
公司建立了一支規(guī)范、專業(yè)的銷售隊伍,銷售網絡覆蓋全國各省市醫(yī)院,年銷售收入2億元以上。
職位發(fā)布企業(yè)
華潤昂德生物藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:國有企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1997
企業(yè)網址:http://www.cradbio.com/
企業(yè)地址:山東省東阿縣阿膠街78號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關職位推薦
山東相關職位:
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
山東招聘企業(yè): 山東新馬制藥裝備有限公司 濟南百博生物技術股份郵箱公司 曹縣健安醫(yī)院 樂活優(yōu)品生物科技有限公司 山東四方優(yōu)品生物有限公司 隨州老年康復護理醫(yī)院 濟南萬美醫(yī)院有限公司 煙臺芝罘醫(yī)院 濟南??涂萍加邢薰?/a> 葵花藥業(yè)特藥二部
職位發(fā)布日期: 2019-06-28

