職位描述

職位描述：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、推行、維護(hù)、改進(jìn)及體系推行過程中的監(jiān)督管理等；
2、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量管理，包括人員操作、儀器校驗(yàn)、出入庫規(guī)范性等；
4、對研發(fā)流程的合規(guī)性進(jìn)行檢查、審核，提出整改意見； 
5、負(fù)責(zé)科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件等的審查、歸檔管理等工作； 
6、負(fù)責(zé)文件管理，包括更新文件管理規(guī)程、編制文件編號(hào)、審核文件格式、管理文件等；
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部員工質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)，參與GMP自檢等相關(guān)工作。




任職要求：
1、3年及以上制藥或生物制品企業(yè)QA部門管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品相關(guān)政策法規(guī)，及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài)；
3、精通醫(yī)藥GMP質(zhì)量體系或ISO17025質(zhì)量體系，豐富的SOP編制經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉驗(yàn)證、偏差和變更管理、文件管理等相關(guān)工作；
5、原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、良好的英語讀寫能力和溝通能力，能夠雙語總結(jié)、報(bào)告、查閱文獻(xiàn)等。



工作地點(diǎn)：前期四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，后期溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心