職位描述

職位描述：

1、負責公司質量管理體系的建立、推行、維護、改進及體系推行過程中的監(jiān)督管理等；
2、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況、有效性；
3、負責研發(fā)現(xiàn)場的質量管理，包括人員操作、儀器校驗、出入庫規(guī)范性等；
4、對研發(fā)流程的合規(guī)性進行檢查、審核，提出整改意見； 
5、負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的審查、歸檔管理等工作； 
6、負責文件管理，包括更新文件管理規(guī)程、編制文件編號、審核文件格式、管理文件等；
7、負責公司內部員工質量管理體系的培訓，參與GMP自檢等相關工作。




任職要求：
1、3年及以上制藥或生物制品企業(yè)QA部門管理經驗；
2、熟悉藥品相關政策法規(guī)，及時了解行業(yè)動態(tài)；
3、精通醫(yī)藥GMP質量體系或ISO17025質量體系，豐富的SOP編制經驗；
4、熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關工作；
5、原則性強，具備較好的溝通、協(xié)調能力，較強的團隊合作精神；
6、良好的英語讀寫能力和溝通能力，能夠雙語總結、報告、查閱文獻等。



工作地點：前期四川大學生物治療國家重點實驗室，后期溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心