職位描述

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)GMP文件的管理。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理工作。

3、負(fù)責(zé)物料合格供應(yīng)商的確定。

4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)（自檢）。

5、協(xié)助處理公司、部門與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)。

6、協(xié)助處理與質(zhì)量相關(guān)的申報(bào)、認(rèn)證等工作。

7、協(xié)助處理部門內(nèi)部的日常事務(wù)。

任職條件

1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

2、必須擁有原料藥生產(chǎn)及藥品分析及相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。

3、熟悉GMP、FDA、EU-GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策。

4、掌握本崗位的各項(xiàng)操作技能，能獨(dú)立處理工作中的常見(jiàn)問(wèn)題。

5、 能熟練掌握WORD、EXCEL等常用辦公軟件的操作技能。

6、好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)處理各部門之間的各項(xiàng)事務(wù)。

7、 必須具有原料藥生產(chǎn)企業(yè)3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先。