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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：廣州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè)

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床研究中心的關(guān)系，處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題；
2、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
4、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
5、核查病例報(bào)告表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
6、試驗(yàn)用品的正確保管、發(fā)放和使用；
7、完成項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；
3、勤奮進(jìn)取，細(xì)致耐心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強(qiáng)；
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差；
6、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

廣州中大醫(yī)療器械有限公司隸屬于中山大學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，是廣州中大控股有限公司屬下的骨干企業(yè)之一，注冊(cè)資本1058萬元；公司在南沙有近2000平米的廠房，其中1166平方米的實(shí)驗(yàn)區(qū)及II級(jí)生產(chǎn)區(qū)，750平米的萬級(jí)潔凈車間及與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的萬級(jí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)設(shè)備，獲得了Ⅲ類6846植入材料和人工器官、II類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，II類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
公司在II類和Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，公司與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作開發(fā)的“去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料”已經(jīng)于2012年獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，正式投入生產(chǎn)銷售；與中山大學(xué)中山眼科中心合作開發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品“異種角膜基質(zhì)材料”以及與中山大學(xué)化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院合作開發(fā)的“高強(qiáng)度可吸收左旋聚乳酸骨內(nèi)固定器件”都已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，完成臨床試驗(yàn)即可申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)證；與中山大學(xué)工學(xué)院合作開發(fā)“3D打印漏斗胸矯形支架”，目前已經(jīng)進(jìn)入產(chǎn)品送檢階段，公司后續(xù)還將與中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)及陸軍總醫(yī)院等科研院所展開合作，推出一系列高新產(chǎn)品。
公司后續(xù)的研發(fā)能力強(qiáng)大，在近2014年-2015年兩年時(shí)間獲得了3項(xiàng)省級(jí)重大專項(xiàng)以及市區(qū)級(jí)的多項(xiàng)政府立項(xiàng)項(xiàng)目，共計(jì)2000多萬元政府資助；2016年獲得國(guó)家重大科研計(jì)劃項(xiàng)目

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醫(yī)學(xué)部臨床監(jiān)察員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

廣州中大醫(yī)療器械有限公司

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