職位描述

職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)提升QC實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、分析驗(yàn)證，使公司質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟和美國GMP法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)公司相關(guān)物料的理化和微生物歐盟/美國藥典分析方法的建立；
3、負(fù)責(zé)歐盟/美國標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)和管理SOP文件起草；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案（中英文對照）和穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)、報(bào)告（中英文對照）；
5、負(fù)責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)版操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關(guān)鍵生產(chǎn)介質(zhì)的檢驗(yàn)工作，對QC人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
6、組織QC人員正確使用檢驗(yàn)儀器及計(jì)量器具，協(xié)同計(jì)量人員做好計(jì)量器具檢定等管理工作。

任職要求：

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉中國、歐盟、美國、日本等藥典；
3、熟悉原子吸收、高效液相和氣相色譜儀等儀器的操作、校準(zhǔn)等；   
4、具有較強(qiáng)的組織、培訓(xùn)和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，能帶領(lǐng)QC團(tuán)隊(duì)將QC實(shí)驗(yàn)室建設(shè)到符合歐盟和美國GMP要求；
5、有3年以上中外合資或外資企業(yè)年藥廠工作經(jīng)驗(yàn) ，有通過歐美GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。