職位描述

職位描述：
1、 根據(jù)研究方案、SOP和GCP規(guī)定，負(fù)責(zé)研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、 負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理與控制計(jì)劃；
3、 負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部CRA進(jìn)行臨床實(shí)操培訓(xùn)；
4、 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目整體研究費(fèi)用管理；
5、 負(fù)責(zé)研究中心關(guān)閉前項(xiàng)目稽查；
6、 協(xié)助篩選供應(yīng)商（包括但不限于CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析單位及生物樣本分析檢測(cè)單位）、合同談判及組織聯(lián)絡(luò)；
7、 協(xié)助建立藥物警戒體系，了解相關(guān)法律法規(guī)，包括上市前和上市后產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的調(diào)查、分析、處理及上報(bào)。
 任職要求：
1、 藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)及預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年及以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 負(fù)責(zé)并參與過(guò)至少2項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、 具備良好的溝通交流能力，能適應(yīng)出差；
4、 具備5人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。