職位描述

崗位職責(zé)：

1 負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑新產(chǎn)品的立項(xiàng)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目技術(shù)輸出的執(zhí)行。

2 制訂項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案，選擇實(shí)驗(yàn)方法，帶領(lǐng)研發(fā)助理（實(shí)驗(yàn)員）完成研發(fā)項(xiàng)目的各類實(shí)驗(yàn)工作。

3 負(fù)責(zé)組織體外診斷試劑新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中的綜述資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)資料的編寫(xiě)工作。

4 負(fù)責(zé)本項(xiàng)目產(chǎn)品的壽命期內(nèi)的技術(shù)優(yōu)化。

5 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)專員完成相關(guān)的技術(shù)文檔和產(chǎn)品評(píng)估。

6 協(xié)助銷(xiāo)售服務(wù)總部市場(chǎng)部進(jìn)行本項(xiàng)目的產(chǎn)品推廣，培訓(xùn)技術(shù)支持人員。

7 培訓(xùn)工藝研究人員，并協(xié)助工藝人員進(jìn)行工藝優(yōu)化方案制定，參與評(píng)價(jià)工藝優(yōu)化結(jié)果分析。

8 負(fù)責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移工作并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

9 負(fù)責(zé)協(xié)同質(zhì)量管理部QC編制確認(rèn)試劑新產(chǎn)品原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。

10 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1 醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)、化學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

2 3年以上體外診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

3 熟悉體外診斷試劑開(kāi)發(fā)流程。

4 具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的語(yǔ)言和文字表達(dá)能力。

5 具備獨(dú)立進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及復(fù)雜課題解決的能力，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)。

6 能夠承受一定的工作壓力，具有吃苦耐勞的精神。

7、薪資8K-25K