
Scientist(TCM)

職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項目信息調(diào)研,制劑的處方和工藝優(yōu)化、設(shè)計,制定項目開發(fā)計劃、相關(guān)研究方案;
2、 按照公司要求推進(jìn)項目計劃的實施與安排,對項目研究負(fù)責(zé);
3、 能夠獨立完成項目工作,解決項目研究中的技術(shù)問題,對結(jié)果做出比較全面的分析判斷;
4、 負(fù)責(zé)管理項目試驗現(xiàn)場及項目組人員,及時、準(zhǔn)確、真實、完整地填寫實驗原始記錄,保障研發(fā)過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求;
5、 負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)資料和注冊申報資料的撰寫,協(xié)助藥品申報和審批中的相關(guān)工作;
6、 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、 本科或以上學(xué)歷,中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、 五年以上工作經(jīng)驗,具有獨立承擔(dān)過至少1個項目研發(fā)經(jīng)驗;
3、 熟悉國家中成藥生產(chǎn)及研發(fā)政策;
4、 熟悉中藥提取及制劑試驗流程;熟悉研發(fā)工作質(zhì)量要求,具備中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、 對項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題能提出切實有效的解決辦法,并推動項目不斷往前進(jìn)展;
6、 能夠統(tǒng)籌研發(fā)項目各項協(xié)調(diào)工作;
7、 能夠獨立進(jìn)行申報資料整理、撰寫,優(yōu)秀的科研素質(zhì)、良好的語言表達(dá)能力;
8、 認(rèn)同企業(yè)核心價值觀,致力于中藥研發(fā), 有奮斗精神。
企業(yè)簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè),已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè),是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地,是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心,并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū)),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥(蘇州)研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈,利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢,致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新,搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與??诩昂M庋邪l(fā)基地遙相呼應(yīng),形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計(Quality by Design)”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式,具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風(fēng)險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控,符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
職位發(fā)布企業(yè)
澳美制藥(蘇州)有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業(yè)地址:蘇州高新區(qū)通安鎮(zhèn)新振路186號
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職位發(fā)布日期: 2020-06-18

