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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：重慶

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學，醫(yī)藥學、知識產權管理等相關專業(yè)

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職位描述

崗位職責：

1、公司自產的診斷試劑產品的注冊工作，及相應的臨床試驗工作；
2、協(xié)助上級主管選定本人所負責的臨床試驗、注冊項目并控制試驗預算；
3、通過規(guī)范的工作流程，保證臨床試驗和注冊按國家法規(guī)要求進行。

任職要求：

1、熟悉醫(yī)療器械相關的政策和法規(guī)，尤其是注冊和臨床試驗的法規(guī)；
2、一年以上臨床試驗監(jiān)查的工作經歷，有臨床試驗協(xié)調經歷的優(yōu)先；
3、具有一定的英文水平，良好的英文讀寫能力；
4、有較強的責任心，具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質；
5、良好的語言表達及溝通能力，親和力強；
6、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)優(yōu)先。

企業(yè)簡介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的創(chuàng)新企業(yè)。是北京中關村高科技企業(yè)康乃德（北京）生物技術有限公司在重慶兩江新區(qū)設立的研發(fā)生產基地，在美國、北京、重慶均設有研發(fā)中心，公司擁有一大批具有豐富研發(fā)經驗的博士、碩士技術團隊。經過多年的研發(fā)，在量子點POCT技術上取得突破性進展，所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平，是該行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發(fā)的量子點免疫層析平臺，基于量子點技術的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前，基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關疾病，特地研發(fā)了胃功能7項，包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點項目胃泌素17，特色項目幽門螺旋桿菌分型，胃功能系列項目即將上市。另外，公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領域，竭力為您提供一流的醫(yī)學檢驗產品和良好的技術服務。新賽亞以先進的技術資源為依托，優(yōu)秀的團隊為基礎，提供更加快速、精準的檢測方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質量，減少社會醫(yī)療成本。

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注冊專員(雙休）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

重慶新賽亞生物科技有限公司

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