
制劑課題負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)制劑所分管項目的管理、計劃及追蹤;
2.負(fù)責(zé)分管新產(chǎn)品制劑文獻(xiàn)資料的檢索和整理;
3.負(fù)責(zé)分管新產(chǎn)品制劑處方工藝的開發(fā);
4.負(fù)責(zé)分管制劑產(chǎn)品注冊報批資料制定和/或?qū)徍?,以及研發(fā)制劑所文件的起草;
5.負(fù)責(zé)分管制劑產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作;
6.識別分管部門的環(huán)境因素、重大危險源及危險源;
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立帶隊完成制劑課題研發(fā)(立項、開題報告、處方工藝開發(fā)、生產(chǎn)驗證、撰寫申報資料等);
3、熟悉制劑研發(fā)流程,熟悉設(shè)備原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;
4、具有較清晰的實驗設(shè)計開發(fā)能力,有較好的風(fēng)險識別和控制能力,有產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管控意識。
企業(yè)簡介
蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市,是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一;2003 年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強(qiáng)行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州東瑞制藥
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com
企業(yè)地址:江蘇蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天靈路22號
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職位發(fā)布日期: 2020-09-17