職位描述

崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行。管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟；
2、創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表；
3、建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；
4、負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費(fèi)用審批，為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告；
5、作為與研究者溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)；
6、掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶要求進(jìn)行工作；
7、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問題；
8、確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計(jì)劃，將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合人員；
9、對(duì)項(xiàng)目成員的項(xiàng)目相關(guān)工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議；
10、通過與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他醫(yī)學(xué)科學(xué)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
2、豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,以及法律法規(guī)知識(shí)；
3、深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識(shí)；
4、三年以上上市后臨床研究經(jīng)驗(yàn)，以及一年以上上市后臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；良好的計(jì)劃、組織和解決問題的能力；
6、較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力；
7、能獨(dú)立思考，為流程改進(jìn)提供幫助；
8、有效的時(shí)間管理技巧；
9、具備良好英語語言能力者優(yōu)先。