
藥物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組進(jìn)行課題的設(shè)計(jì)開展等工作,對所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理和實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),指導(dǎo)組內(nèi)成員一起完成整個項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;
3、定期匯報研發(fā)進(jìn)展,撰寫研發(fā)報告,提交項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的建議;
4、進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開發(fā)和方法學(xué)研究,完成藥品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究;
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目內(nèi)人員的培訓(xùn)、績效考核等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè);本科及以上學(xué)歷;?2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的分析方法開發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī),能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和雜質(zhì)研究工作;
4、夠制定質(zhì)量研究各類實(shí)驗(yàn)方案,開展仿制藥質(zhì)量研究,能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料;
5、熟練進(jìn)行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng);?6、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力,具有藥物分析相關(guān)難題解決能力;
7、有完整的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
8、對工作具有高度的責(zé)任心及執(zhí)行力,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
公司目前處于快速發(fā)展階段,面向社會廣納優(yōu)秀人才,一經(jīng)錄用,我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享受國家法定節(jié)假日、五險一金、績效獎金、年終獎、高額項(xiàng)目提成、免費(fèi)精裝修宿舍、交通補(bǔ)助、午餐補(bǔ)貼、加班補(bǔ)助、免費(fèi)加班餐、定期體檢、國內(nèi)外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。
企業(yè)簡介
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南藥谷,是一家專注于醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)并通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的高新技術(shù)企業(yè),公司堅(jiān)持“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)宗旨,立足于“首仿、搶仿、高難仿”,核心業(yè)務(wù)涵蓋小分子化學(xué)藥物研發(fā)、改良型創(chuàng)新藥研發(fā)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓與MAH合作、仿制藥一致性評價、臨床研究服務(wù)、API定制服務(wù)等領(lǐng)域,是一家集“藥學(xué)+臨床、原料+制劑”的四輪驅(qū)動式新型CRO全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)提供商。
山東創(chuàng)新連續(xù)五年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”,是“全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會研發(fā)及服務(wù)分會副會長單位”,建有“院士工作站”,先后獲得“高成長性科技企業(yè)”、“山東省高新技術(shù)企業(yè)”、“最具成長性科技企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
公司擁有10多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累,成功申報項(xiàng)目200余個,成功獲批3類新藥100余項(xiàng)。項(xiàng)目審評通過率100%。完成一致性評價項(xiàng)目幾十個,數(shù)個品種研發(fā)現(xiàn)場核查零缺陷通過,更加彰顯了山東創(chuàng)新的研發(fā)速度與品質(zhì)的完美結(jié)合;公司已與國內(nèi)60余家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)或醫(yī)藥上市公司建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,取得了豐碩的成果。
職位發(fā)布企業(yè)

山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chuangxindrug.com/
企業(yè)地址:濟(jì)南市高新區(qū)港興三路北段濟(jì)南藥谷1號樓B座16層
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職位發(fā)布日期: 2021-01-29