
制劑中級(jí)研究員

職位描述
工作職責(zé)(研發(fā)崗):
1、參與公司制劑研發(fā)的日常管理工作,在研項(xiàng)目處方篩選和制劑工藝的研發(fā)及工藝放大,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成;
2、根據(jù)FDA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,對原始記錄和研究數(shù)據(jù)資料進(jìn)行撰寫和整理,確保研究數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性;
3、CTD資料的撰寫,參與公司產(chǎn)品注冊申報(bào)工作;
4、完成上級(jí)主管交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、在實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行制劑處方工藝研究,注射劑制劑研發(fā)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、工作主動(dòng),保持好奇心,責(zé)任感強(qiáng)和具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
5、有獨(dú)立的分析問題和解決問題的能力,良好的溝通能力和快速學(xué)習(xí)能力 。
企業(yè)簡介
深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(下稱“艾欣達(dá)偉”)成立于2017年,是一家專注于靶向廣譜抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的高新科技企業(yè)。公司自成立以來始終堅(jiān)持通過技術(shù)創(chuàng)新為世界研發(fā)臨床急需、價(jià)格合理的抗腫瘤藥物。艾欣達(dá)偉注冊于美麗的濱海城市——深圳,在深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園建立了臨床前研發(fā)中心,在醫(yī)療資源豐富的首都北京建立了臨床研發(fā)中心,集南北兩地的醫(yī)藥研發(fā)資源于一身,充分利用醫(yī)藥研發(fā)、注冊資源,迅速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和融資進(jìn)展。
艾欣達(dá)偉已有多個(gè)項(xiàng)目處于IND研究階段,1個(gè)項(xiàng)目已完成臨床I期試驗(yàn),準(zhǔn)備啟動(dòng)2個(gè)血液腫瘤II期臨床研究和1個(gè)實(shí)體腫瘤的II期臨床研究。
未來5年,艾欣達(dá)偉將繼續(xù)擴(kuò)展已有的三個(gè)技術(shù)平臺(tái)的抗癌藥物管線:AKR1C3酶技術(shù)平臺(tái),乏氧HAP技術(shù)平臺(tái),糖苷酶技術(shù)平臺(tái),根據(jù)產(chǎn)品管線的研究有序推入臨床。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2014
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.ascentawits.com/
企業(yè)地址:深圳市坪山區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號(hào)樓1003
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職位發(fā)布日期: 2021-07-21