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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：杭州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥相關(guān)

五險一金帶薪年假高溫補貼年底雙薪績效獎金員工旅游通訊補貼定期體檢

職位描述

崗位職責描述
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報告相關(guān)的背離。
2、負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質(zhì)的，并符合試驗方案、公司的要求。
3、參與研究者會的準備工作。
4、負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)。
5、試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關(guān)試驗經(jīng)費，并及時取回試驗發(fā)票。
6、負責試驗中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時提交監(jiān)查報告。
7、確保試驗中心藥物的儲存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)報告有關(guān)的背離。
8、確保試驗中心按照方案和法規(guī)的時限及時報告AEs。
9、確保試驗中心及時的更新和保存試驗中心文件夾中的相關(guān)文件。
10、確保試驗相關(guān)文件及時的歸檔至試驗主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性。
11、確保試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系
崗位任職資格
1、至少1年II/III期藥物臨床試驗CRA工作經(jīng)驗
2、臨床、藥學、護理等相關(guān)專業(yè) 本科學歷
3、接受出差
4、邏輯清晰，溝通表達流暢

企業(yè)簡介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關(guān)疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領(lǐng)先的生物藥規(guī)?；a(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導(dǎo)物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國的商業(yè)化平臺。公司擁有20余個主要在研產(chǎn)品，超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動生物藥業(yè)務(wù)（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺），并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團之一的太盟集團（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關(guān)于博銳生物的信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

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臨床監(jiān)察員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江博銳生物藥生物藥有限公司

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