職位描述

崗位職責(zé)
1、?? 承接項(xiàng)目并制定項(xiàng)目研究計(jì)劃，分解并組織實(shí)施項(xiàng)目研究任務(wù)，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃節(jié)點(diǎn)推進(jìn)并定期向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。
2、?? 負(fù)責(zé)撰寫和審核各類研究方案和報(bào)告（如質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等），負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和修訂；
3、?? 負(fù)責(zé)分析技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的撰寫及轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，解決轉(zhuǎn)移過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
4、?? 負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料，對(duì)研究過(guò)程的真實(shí)性、完整性和可靠性負(fù)責(zé)；
5、?? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析相關(guān)準(zhǔn)備工作（如：分析相關(guān)文獻(xiàn)檢索，分析相關(guān)物料的調(diào)研、采購(gòu)和跟蹤等）及對(duì)外溝通交流，確保項(xiàng)目順利開(kāi)展。
6、?? 負(fù)責(zé)分配、指導(dǎo)并監(jiān)督項(xiàng)目組人員的日常工作，解決項(xiàng)目開(kāi)展中遇到的問(wèn)題。
7、?? 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行部門日常管理，完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求
1、?? 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，三年以上藥物分析研究工作經(jīng)驗(yàn)；有完整的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、?? 熟悉并理解國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟練運(yùn)用相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則指導(dǎo)日常工作；
3、?? 了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求，熟悉藥品研發(fā)流程；有CTD格式申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；具有一定的英文讀、寫能力；
4、?? 有較好的學(xué)習(xí)、溝通能力及一定的團(tuán)隊(duì)管理能力，具有創(chuàng)新和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，責(zé)任心強(qiáng)。